2026年，湘潭市市场监管局和湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心共同发力，通过多种措施助力企业发展。湘潭分中心成立后，通过高效服务获得了湖南亚辉龙生物科技有限公司、湖南卓润生物科技有限公司的高度评价。这两家企业均属于亚辉龙集团，是在湘潭市落户的重要企业，也是湘商回归重点项目和区域医疗器械产业龙头企业。他们把体外诊断产品的研发与生产作为主要业务，湘潭分中心给予他们全方位的服务支持。湘潭分中心充分发挥省级赋权职能，给企业提供前置技术指导和专人对接跟进服务。通过全流程答疑解惑，帮助企业解决注册申报中的难题。利用审评审批“绿色通道”，协助这两家公司把37个二类医疗器械产品快速获批上市，较常规审评审批时限缩短了70%以上。这次提速增效为企业创造了超过2亿元的产值。卓润生物和湖南亚辉龙两家公司把此次座谈交流作为重要机会，介绍了他们2026年医疗器械产品研发、注册申报规划以及产业化推进安排。在座谈会上，两家公司就产品检验标准、临床研究路径及体系核查要点等问题与湘潭分中心进行深入沟通。 湘潭分中心负责人以及业务骨干给企业详细解答问题，并且提供精准指导。针对企业提出的困惑与需求，湘潭分中心明确了服务路径和时间节点。这次座谈会增强了企业与湘潭分中心之间的信任和合作关系。为了推动医疗器械产业高质量发展，湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心将继续加强专业队伍建设，聚焦企业急难愁盼问题。通过优化靠前服务、精准服务和闭环服务机制来提供更专业的技术支撑和高效审评审批服务。同时湘潭市市场监管局表示要积极探索与企业协同建立实训基地模式，推动审评核查与产业实践深度融合。他们还计划加强与企业的常态化交流来及时掌握需求，并将审评审批服务从被动响应转向主动靠前。 这一系列举措给两家企业注入更强动能，在湘潭这个城市内实现医疗器械产业高质量发展将迎来新的突破。