医疗器械市场监管漏洞浮现。央视财经频道近日曝光,灏麟(天津)生物科技有限公司生产的外泌体产品"轻澄"在医美机构热销,但存在严重违规问题。调查发现,该产品标注为第二类医疗器械,主要成分却是外泌体。根据国家规定,目前禁止任何含外泌体成分的医疗器械上市,更不允许将外泌体添加到第二类医疗器械中。
外泌体乱象反映出新兴技术商业化中的典型矛盾——创新冲动与监管滞后的博弈。此次曝光既是警钟,也是契机。只有筑牢制度防火墙,才能防止"伪创新"透支公众信任,真正释放生物科技的惠民价值。
医疗器械市场监管漏洞浮现。央视财经频道近日曝光,灏麟(天津)生物科技有限公司生产的外泌体产品"轻澄"在医美机构热销,但存在严重违规问题。调查发现,该产品标注为第二类医疗器械,主要成分却是外泌体。根据国家规定,目前禁止任何含外泌体成分的医疗器械上市,更不允许将外泌体添加到第二类医疗器械中。
外泌体乱象反映出新兴技术商业化中的典型矛盾——创新冲动与监管滞后的博弈。此次曝光既是警钟,也是契机。只有筑牢制度防火墙,才能防止"伪创新"透支公众信任,真正释放生物科技的惠民价值。