辽宁出台了26条具体举措来支持医药产业发展。3月17日,辽宁省药监局副局长宁丽莉在新闻发布会上对这一政策进行了解读。她指出,辽宁医药产业正处于转型升级的关键时刻,一边是企业渴望降低制度成本、加速审评审批,另一边则面临着规模小、产值低、研发周期长的困扰。为解决这一问题,政府决定主动出击。过去新药研发常常因为信息不畅通、政策不明确而进展缓慢,现在省药监局会在官网设立专门的栏目,提供一站式的信息服务。针对中小企业的难点,政策明确把创新药、集采药品和短缺药品等7类产品纳入优先审评范围,这意味着这些产品在辽宁有望更快进入医院服务患者。 这次新政还着重解决了审评审批流程的问题。现在药品政务服务事项可以全程网办,电子证照也会广泛应用,企业办事不需要跑路就能拿到证。审批时限也在大幅压缩:药品再注册压缩到了60个工作日,药物临床试验机构备案后的检查压缩到了40个工作日,出口药品销售证明更是只需要5个工作日就能搞定。 为了提高中药产业的标准化程度,辽宁还专门为中药传承创新开辟了新通道。对临床价值高的医疗机构中药制剂进行提前介入和研审联动,帮助它们从医院内部用转化为面向市场销售的新药。同时还扩大了中药材产地趁鲜切制的品种范围。 针对日常监管,省药监局打造了“服务型执法机关”。推行“容错+信用修复”机制:如果企业不小心违规但及时改正,就有机会免于处罚并修复信用记录。检查方式也进行了优化:推进“进一次门查多项事”,通过豁免检查、书面审查等方式来减少现场检查次数。全年计划入企现场检查频次将比上一年度减少20%。