全球首款肺癌早筛试剂盒获批，这标志着我国肺癌防控进入新阶段。由于肺癌长期是我国肿瘤致死的头号杀手，早期发现就变得格外重要，因为很多时候癌细胞在身体里还没有症状时，就已经悄悄长大，错过了治疗时机。所以，怎样在癌细胞还很小的时候就被揪出来，一直是摆在医学界面前的一道难题。以往医生们主要靠做CT扫描来发现肺部结节，但光有个结节还不行，还得分辨它是良性的还是恶性的。 这事儿让中国的科学家们动了心思。中国科学院杭州医学研究所的胡海研究员带着团队，用了好几年时间搞研发，终于做出了一款“十三种肺癌相关抗体检测试剂盒”，还拿到了国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。这是全球第一个专门给CT发现的肺结节做良恶性鉴别的诊断工具。 胡海研究员说，这项技术其实就是捕捉人体免疫系统里那些特别敏感的“分子信号”。他从2016年起就开始盯着肿瘤自身抗体这条路走。跟其他检测方法不同，这些抗体能在癌细胞刚冒头的时候就出现变化，就像身体里的小哨兵，能提前给医生发出预警信号。 为了做出这个试剂盒，他们找了好多关键蛋白进行筛查。先是利用高通量技术对几百万种抗原做系统筛选，接着重组表达了400多种跟肺癌早期相关的关键蛋白。然后他们又用自己开发的液态悬浮芯片平台加上人工智能算法，在海量数据里找最能代表肺癌的那13种标志物组合。这就是所谓的“AI+生物标志物”新模式。 为了让产品能稳定生产、大家都能用得上，他们还在工艺上下了大功夫。定制化设计蛋白标签、引入冻干工艺这些手段都用上了，现在所有原料都能自己造了。 临床试验数据很给力：在1463例肺结节患者里做了试验发现，这套系统的灵敏度超过了65%。在794例肺癌病例里，有58.19%的人是在早期就被查出来的。 这个试剂盒的成功意味着医生多了个有力的帮手。它能减少病人做穿刺等侵入性检查的次数，也能让患者少点担心。更重要的是给我国肺癌筛查体系注入了新活力。 从最初大海捞针似的找抗原到现在AI赋能的高效挖掘再到核心工艺自主化落地这条路上走来，说明咱们国家在生命健康领域既有厚实的基础研究积累又有很强的转化能力。 未来这技术说不定还能扩展到更多癌症上呢？就像研发团队期待的那样，“一管血”筛查多种癌症的想法也不是完全没可能实现。