近日，由上海交通大学和中科院脑智能卓越中心提供科研支持的博睿康医疗科技（上海）有限公司，成功获得国家药监局批准，其植入式脑机接口手部运动功能代偿系统实现了全球首发上市，这款医疗器械让中国站在了脑机接口产业的前沿。上海市药监局透露，这是国际首个进入临床应用的侵入式脑机接口产品。 该系统由植入体、电极套件、收发器、气动手套等部分组成，主要服务于颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。产品适用于年龄在18到60岁之间、C2到C6脊髓损伤评级为A到C级的人群，要求病情稳定超过6个月且手部无法抓握。 上海科委指出，脑机接口是实现大脑与外界交互的交叉前沿技术，具有广阔的应用前景。这款产品的获批标志着我国脑机接口技术从实验室走向规模化应用。为了推动产业发展，上海市科委发布了《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030）》，并联合生物医药产业母基金等各方力量建设“脑智天地”集聚区。 上海已经聚集了包括博睿康在内的60家创新企业，覆盖了侵入式、半侵入式和非侵入式技术路线。已有3款侵入式产品进入国家特别审查程序，1款还获得了FDA突破性疗法认定。此外，多款非侵入式产品已应用于脑卒中康复、抑郁症筛查等领域。 值得一提的是，2025年上海市生物医药产业逆势增长，规模突破万亿元大关。制造业产值接近2100亿元，实现了2.4%的增长。为了支持这一目标，上海市不仅强化了创新驱动和临床资源赋能，还优化了审评审批流程。同时通过加强金融支撑和人才培育等措施，打造了全球最友好的创新药械城市生态。