第三方pbs 无菌pbs 实验圆满成功

大家都知道磷酸盐缓冲溶液,简称PBS,在实验室里那是个老熟人了。细胞培养、生物实验基本都得用上它。不过有一点得注意,要是这些PBS在制作过程中没把微生物给管住,那可就麻烦大了。这不,最近第三方服务商送来了一批自称无菌的PBS,大家心里多少还是打鼓。为了防患于未然,我们特意安排了个空白对照测试,把这事儿给查清楚。 这次咱们的主要任务就是盯着这批由第三方提供的样品。重点就是看看它在制造流程里到底有没有让微生物混进来,最后那产品是不是真的干干净净。通过这种空白对照的方法,咱们能给整个检测过程来个全面的无菌把关,这样搞出来的实验结果才让人心里踏实。 具体做实验的时候,咱们先对样品做了无菌检查,还验证了一下培养基到底能不能让细菌长好。连操作环境监控都是通过空白对照来完成的,就是为了确保大家动手都按规矩来。 按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1101无菌检查法里说的,咱们采用的是薄膜过滤法。这招挺管用,能把样品里的微生物给拦在外面。操作的时候先在无菌环境下拿出一定量的PBS样品,用那种孔径是0.22μm的混合纤维素酯滤膜把它滤一遍。如果样品里真有菌,肯定就被卡在滤膜上了。 接着再用无菌PBS把滤膜好好冲洗一下,然后把滤膜剪开分开放进不同的培养基里,好去养那些需氧菌、厌氧菌、霉菌和酵母菌。为了确保万无一失,我们还特意设了阴性对照和阳性对照。阴性对照用的是自家实验室做的经过确认灭菌的PBS,这样就知道整个检测系统是不是真的没细菌;阳性对照直接种进去已知的阳性菌,看看培养基到底能不能把它们养活。 接下来这14天里,咱们天天盯着培养基看有没有细菌长出来。检测过程里用的都是高精度的仪器和材料:隔离器、薄膜过滤器、恒温培养箱啥的全都有。所有这些家伙什儿都是经过严格验证才用的。 结果出来一看,所有阴性对照的培养基都还是清清爽爽的,没有一点儿菌长出来。这说明咱们这次动手操作的过程还有用的器材都挺干净的。阳性对照那边的培养基也都长势喜人,说明它们的促生长能力完全达标。 最关键的是那些待测的第三方PBS样品。在规定的培养期内,所有的培养基都没出现任何微生物生长的迹象。综上所述啊,这次实验算是圆满成功了,证明这批第三方提供的无菌PBS样品确实符合无菌性要求。 设置空白对照确实是个好办法,能保证结果既准又可靠。为了以后做得更规范、更安全点,建议大家参考国家药典标准吧。