国家药监局日前发布公告,要求孟鲁司特制剂在说明书中新增神经精神不良反应警示语;这个调整让这款临床应用近三十年的常用药再次引发公众关注。对此,北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任医师、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组委员常春教授表示——新增警示语后——门诊患者对该药的态度并未出现明显变化,这也从侧面说明临床对其总体安全性仍有基本共识。孟鲁司特作为白三烯受体拮抗剂,在哮喘和过敏性鼻炎治疗中占有重要位置。其通过阻断白三烯受体,减轻支气管痉挛、降低血管通透性、减少黏液分泌,从而改善气道炎症反应,帮助维持气道通畅。长期应用也积累了较为充分的安全性数据,因此在临床上被广泛使用。不过,在实际用药中仍存在较常见的认知偏差。临床实践中,孟鲁司特常被患者误当作普通止咳药使用。常春教授指出,这是一个较普遍的用药误区。孟鲁司特的主要适应症是哮喘和过敏性鼻炎,尤其对阿司匹林敏感性哮喘和运动诱发性哮喘的成人患者更为适用。之所以被当作“止咳药”,多与部分以干咳为主的患者实际患有咳嗽变异性哮喘有关,服用后症状改善明显。但若咳嗽并非由哮喘或过敏性鼻炎引起,使用该药就属于不规范用药,既难以获益,也可能带来不必要的风险。针对新增警示语引发的担忧,常春教授强调,警示语并不等同于禁用,也不意味着药物“不安全”,而是用于提示和沟通风险,帮助医患更完整地掌握药物信息。类似做法在国际上并不少见。自2016年以来,美国食品药品监督管理局已对五百多种药物加注警示语;全球最畅销的十款药物中,有八款说明书也包含警示内容。说明书修订本就是药物生命周期中的常规工作,随着上市后使用数据不断积累,不良反应信息也会按证据及时补充更新。科学用药的关键在于对风险与收益做平衡判断。常春教授提出三项基本原则。首先,应在医生指导下用药,严格按照适应症使用。孟鲁司特属于处方药,不建议患者自行购买。有些患者曾用该药缓解过敏性鼻炎症状,之后再次出现流鼻涕、打喷嚏等不适便自行购药,但这些症状也可能来自普通感冒而非过敏性鼻炎,盲目用药可能带来不良后果。其次,不必过度放大风险。近三十年的临床使用显示,服用孟鲁司特后出现精神症状的比例并不高,其安全性总体可控。用药前,患者与医生应充分了解可能风险与预期收益,在信息充分的基础上做出理性选择。第三,用药期间要加强观察与随访。一旦出现疑似与药物有关的不良反应,应及时停药并联系医生。对儿童患者尤需重视,由于表达能力有限,家长应密切关注其用药后的行为与情绪变化,协助医生更准确评估风险。成人如出现睡眠障碍、噩梦等情况,也应主动告知医生,便于及时调整治疗方案。
药品说明书的每一次修订,都是对真实世界用药信息的补充与校正;面对新增警示语,更理性的做法不是简单地“用或不用”,而是在专业指导下把诊断做准确、把适应症用到位、把随访落到实处。让风险提示成为科学用药的“导航”,而不是情绪焦虑的“放大器”,才能更好守护用药安全,也让药真正用在需要它的地方。