智通财经APP注意到，在2023年3月3日，中国国家药监局的药品审评中心（CDE）官网有了最新动态。礼来公司的来瑞奇珠单抗注射液这个3.1类新药被受理了上市申请。这是礼来（LLY.US）在美国之外的市场展现出了雄心。来瑞奇珠单抗是一种可以高亲和力选择性阻断IL-13信号的白细胞介素-13（IL-13）抑制剂，对IL-4Rα的结合具有独特优势。它与IL-13结合的位置，和IL-13Rα1/IL-4Rα异源二聚体中IL-4Rα亚基的位点是重叠的，这样一来就能把该受体复合物的形成给阻止了。 IL-13是造成特应性皮炎（AD）的主要细胞因子，它驱动着2型炎症的循环。有了来瑞奇珠单抗，就可以让这种细胞因子被中和掉，从而让皮肤屏障不再受损，瘙痒也会减轻。这款药之前已经在欧盟、日本和美国获得了批准，能帮12岁以上的青少年和成人对抗中度到重度的特应性皮炎。 智通财经APP还得知，礼来拥有在美国和除欧洲以外地区开发和销售lebrikizumab的独家权利。根据该公司2025年的财报来看，这个药物的全球销售额预计能达到4.08亿美元。现在全球范围内获批上市的IL-13单抗还不多，也就利奥制药的曲罗芦单抗还有礼来的这个来瑞奇珠单抗两款而已。 大家推测这次申报的适应症应该就是特应性皮炎。因为IL-13是造成AD的关键因素，通过抑制它就能控制病情发展。来瑞奇珠单抗这种单克隆抗体，结合亲和力高而且解离得慢，正好能精准地把IL-13给中和掉。 从2023年到2024年期间，它已经相继在多个地方拿到了批文。现在药监局受理了它在华的上市申请后，礼来在全球市场上又多了一个发力点。等到2025年时，它的全球销售额就能冲到4亿美元左右。