VLA公司把莱姆病疫苗候选药物VLA15的II期临床试验成果发布了出来,受到了广泛关注。Valneva公司报告了这次试验的安全性和免疫原性最终结果。这次随机的II期临床试验是给5到17岁的儿童进行的。参与试验的个体给安排了两种免疫接种方案。第一次接种疫苗后一个月,主要的评估就进行了。大家在第18、30和42个月时都需要接受年度加强针,一直监测抗体的持久性,直到第三次加强针后的六个月。试验一共有560名健康个体参与了进去。Valneva和辉瑞给VLA15疫苗的开发和商业化推广展开了合作,时间是在2020年4月。如果第三阶段的数据是积极的,辉瑞计划在2026年给美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交监管申请。这次试验把5到17岁的儿童作为参与者。试验在美国莱姆病流行地区进行。参与者给安排了两种免疫接种方案:0-2-6个月或者0-6个月。这次试验还给安慰剂组做了对照,而且观察方式是盲法的。这种传染病是由伯氏疏螺旋体(Borrelia burgdorferi)引起的,它通过感染了伊克斯蜱(Ixodes ticks)的叮咬传播给人类。研究结果显示,第三次加强剂接种六个月后,各个年龄组都表现出了强烈的记忆免疫反应和良好的安全性。研究发现额外剂量导致抗体水平增加了一些,虽然逐渐下降了一些,但在所有组中仍然高于基线水平。这就说明了在第48个月的时候,也就是在第42个月接种疫苗后六个月的时候,抗体仍然存在着。VLA15疫苗是肌肉注射给用户的,配方里用了铝佐剂。研究结果显示这种疾病仍然是需要解决的医疗问题。Valneva首席医学官胡安·卡洛斯·哈拉米略博士说这种疾病在地理范围上不断扩展,仍然给北半球的社区带来影响。每一组积极的研究结果都让我们更接近提供这种疫苗给生活在莱姆病流行地区成年人、青少年还有儿童的目标。