成大生物人用二倍体狂犬疫苗拿到药品注册证书

2008年,成大生物子公司把一种全新的人用二倍体狂犬疫苗拿到了国家药品监督管理局的药品注册证书。这个重磅消息给公司在疫苗领域的布局又添了一块拼图。2月24日晚上,成大生物发布了一则公告,透露了这个喜讯。成大生物是一家专注于疫苗研发、生产和销售的公司,旗下全资子公司本溪子公司这次搞了个大动作。北京民海生物科技有限公司和成都康华生物制品股份有限公司是国内两家拿到冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市许可的企业,成大生物这回也要加入这个行列。2008年以来,这家公司的产品一直把国内市场领先位置牢牢把握住了。他们的产品主要在沈阳和本溪两个基地生产,在售的产品包括人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗。Zagreb2-1-1和Essen5针注射法是两种常用的接种免疫程序。世界卫生组织推荐采用MRC-5细胞作为基质生产这种疫苗。这个细胞来源于健康人胚肺组织,产品安全性、免疫原性还有免疫持久性都很不错。尤其适合过敏体质者、老年人、儿童等免疫力比较薄弱的人群。这个产品给国内带来了三种不同免疫程序:“简易4针法”、“2-1-1”还有“5针法”。这次拿到简易4针法获批意味着咱们国家在这个领域又有了新突破。根据这个公告,成大生物在沈阳和北京都有研发中心,有200多名研发人员在搞事儿。他们能独立自主研发各种疫苗产品,现在已经有四价流感疫苗、15价HPV疫苗、20价肺炎结合疫苗等多种管线在研发中。现在成大生物的人用二倍体狂犬疫苗用的是MRC-5细胞基质生产的。这些细胞源自健康人胚肺组织,产品安全性、免疫原性和免疫持久性都表现得很好。Zagreb2-1-1和Essen5针注射法是两种常用的接种免疫程序。这次拿到药品注册证书以后,本溪子公司还要严格按照国家规定一步步把产品推出来。这个产品必须拿到生物制品批签发证明才能上市销售,具体时间还没定。这次产品上市之后能更好地满足临床需求,同时也能给公司增加新的增长点。未来公司会持续发展壮大。