(问题)随着人口老龄化加深、慢性病负担上升,脑卒中等神经系统疾病致残率高、康复周期长的矛盾日益突出;对截瘫、偏瘫以及渐冻症等患者而言,现有治疗与康复手段功能重建上仍有明显瓶颈,部分患者长期依赖照护,生活质量受限。如何在药物、手术及常规康复之外找到新的功能恢复路径,成为医学界与产业界共同关注的方向。 (原因)在2026中关村论坛年会平行论坛——脑机接口创新发展论坛上,中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院神经外科学系教授赵继宗介绍,脑机接口通过采集并解码神经信号,将人的“意图”转化为外部设备可执行的指令,为神经功能障碍患者带来新的康复可能。但他同时指出,技术从科研走向临床应用,仍需经过严格的临床试验验证以及医疗器械监管审批。天坛医院于2025年6月成立脑机接口病房,并已完成数例对应的手术,探索将前沿技术用于神经系统疾病的临床干预。赵继宗强调,目前脑机接口手术仍处于临床试验阶段,主要用于验证安全性、有效性及适应证边界。 (影响)赵继宗表示,脑机接口为截瘫、偏瘫以及渐冻症等患者提供了新的康复选择。对病因尚不明确、进展快且可用治疗手段有限的渐冻症患者而言,脑机接口在一定程度上提供了“缺乏更好方案时的替代路径”,其意义在于帮助患者维持交流、控制与部分生活能力,减轻家庭照护压力,提高社会参与的可能性。 同时,脑机接口不同于传统“看片子、开刀、吃药”的诊疗模式。赵继宗在接受采访时表示,团队工作量大的一个重要原因在于,患者是否适合接受此类手术,需要从医学指标、心理状态、家庭照护条件、社会支持体系及经济承受能力等多维度综合评估。这也意味着,脑机接口的临床落地不仅是技术问题,更涉及医疗服务能力与康复体系的系统建设。 (对策)专家指出,脑机接口手术的关键不止在“植入”或“连接”,更在术后训练与长期随访。患者术后通常需在医院接受约一个月的系统训练,逐步学会使用计算机及相关设备,理解不同信号对应的操作含义,形成稳定的人机协同。当前训练环节仍较依赖跨学科协作,部分工作需要计算机相关人员参与解码与训练支持。赵继宗认为,若要实现规模化推广,需要提前完善康复训练师资、标准化训练流程、数据安全与隐私保护机制,以及覆盖术后长期随访的医疗服务网络,明确由谁负责、如何执行、如何评估效果等关键环节,避免出现“手术能做、康复跟不上”的结构性问题。 在制度建设上,赵继宗论坛上提到,《脑机接口临床试验五年规划(2025-2030)》提出阶段性目标:展望2027年至2030年,“北脑一号”争取获批三类医疗器械注册证并在三级甲等医院推广;“北脑二号”于2030年争取获批三类医疗器械注册证;同时推动制定我国脑机接口临床指南与技术标准。业内人士认为,这将有助于把临床试验、产品审批、伦理规范与诊疗流程纳入更可执行的制度框架,为技术从“示范”走向“普及”奠定基础。 (前景)关于推广节奏,赵继宗表示,若技术进展顺利,脑机接口相关手术有望在“十五五”时期结束时在全国范围逐步推开,具备资质的医院可开展相关服务。多位业内专家认为,未来一段时期脑机接口应用可能呈现“从少数中心到区域网络、从单点手术到全链条康复”的演进:一上,适应证将更精细化,强调对获益人群的精准筛选;另一方面,临床价值将更多体现在可量化的功能改善、稳定性提升与风险可控上。与此同时,人才培养、医保与支付机制探索、伦理治理与数据合规也将成为技术扩展过程中需要面对的公共议题。
脑机接口让科技与生命科学在临床层面加速汇合,它带来的不仅是技术突破,也可能改变人们对生存质量的理解;要让这项技术真正落地,既需要科研人员持续攻关,也离不开政策、医疗机构与社会层面的协同。如何在技术创新与伦理约束之间找到可执行的平衡,将直接影响其临床推广的边界与效果。