江苏多部门联动打通创新药落地堵点 本土原研药占全国医保目录新增量逾三成

问题:创新药从研发上市到临床可及,“进院”是关键门槛。

近年来,我国创新药供给能力持续增强,国家医保目录动态调整为创新成果打开了准入通道。

但在实际落地中,新药进入医院仍需经历药事委员会审议、科室申请论证、采购流程衔接、临床路径适配、用药习惯转换以及绩效考核等多重环节。

流程链条长、信息不对称、沟通成本高,容易导致部分“进目录”的新药在医院端落地不够快,患者获得感受到影响。

原因:堵点的形成既有制度流程的客观要求,也有供需两端的现实约束。

一方面,医院用药管理强调安全、有效、经济与可持续,新增品种需要充分论证,且不同专科对适应证、指南证据、用药监测等要求不尽相同;另一方面,企业在推广阶段需要逐院沟通、反复解释临床价值与经济性,时间与成本投入较大。

再加上价格、适应证范围、支付方式、医保政策理解等信息分散,容易出现“企业急、医院慎、患者盼”的局面,形成创新成果转化的摩擦成本。

影响:打通“进院”环节,直接关系群众健康福祉与产业创新循环。

江苏近年来本土药企创新药进入国家医保目录数量保持领先。

以最新一轮数据为例,江苏产药品准入国家医保目录规模占全国新增比重较高,其中1类创新药占据重要份额,自主知识产权原研药表现突出,折射出江苏在医药原始创新方面的竞争力。

与此同时,政策落地带来的惠民效应持续扩大:在“十四五”期间,谈判药品在江苏的惠及人次和使用规模显著增长,说明通过医保支付与临床应用的衔接,能够有效降低患者负担、提升用药可及性。

更重要的是,临床端的及时应用会反向促进研发投入与产业集聚,推动形成“研发—上市—支付—应用—再创新”的良性循环。

对策:政府部门主动搭台,推动信息透明与链条协同,是加速落地的关键举措。

2月5日,江苏省医保部门牵头,会同发展改革、工业和信息化、卫生健康、药品监管等部门,在南京组织多方沟通会,邀请省内重点三甲医院负责人及医药企业代表集中交流,围绕创新药临床价值、支付政策、采购衔接、用药管理等环节面对面沟通。

通过一次性对接、集中答疑、需求匹配,降低企业“逐院叩门”的沟通成本,也帮助医院更清晰地评估药品的安全性、适应证边界与经济性,从机制上减少“隐形门槛”。

多部门协同的意义在于,把医保支付的牵引力、产业政策的支撑力、监管体系的保障力与医疗机构的使用端力量统筹起来,推动从“准入”向“可及”转变、从“目录”向“临床”延伸。

前景:随着协同机制更加完善,创新药落地有望进入提速增效的新阶段。

一方面,集中对接平台的常态化将提升供需匹配效率,推动更多“进目录”品种更快进入医院采购与临床路径,进一步扩大政策惠及面;另一方面,围绕真实世界数据、合理用药管理、支付方式优化与价格形成机制等配套探索,将有助于在保障基金安全的同时提升创新药可持续可及。

对江苏而言,生物医药产业规模大、链条完整、创新主体活跃,在制度供给与市场需求的共同作用下,创新药从实验室走向病房的速度将进一步加快,产业竞争力与群众健康获得感有望同步提升。

医药创新的最终目的是让患者受益。

江苏通过医保、产业、临床等多维度的协同推进,正在打造一个从研发、审批到应用的完整生态链。

这种系统性的支持不仅加速了创新药的落地,更重要的是建立了一种可持续的创新激励机制。

当政府、企业、医疗机构形成合力,创新的价值才能得到最大化释放,患者才能最快地获得医学进步的红利。