3月16日，林馥榆从上海市药监局那边打听到，国家药监局给博睿康医疗科技（上海）有限公司发了个绿牌，让他们做的这款植入式脑机接口手部运动功能代偿系统能正式卖给病人了。上海市药监局在微信公众号上把这产品拆解开给大伙儿看：里面有脑机接口植入体、电极套件、收发器、气动手套、手术工具包和各种软件。它用的是硬脑膜外微创植入技术，不用给身体开刀太大口，还能无线供电。这个东西主要是给那些脖子断了（颈段脊髓损伤）导致手脚都动不了的四肢瘫患者用的。医生通过气动手套就能帮着病人把手握起来。想让病人用这个东西，得满足不少条件：年龄得在18岁到60岁之间，断的是C2到C6段的脊髓，病情是评级A到C级的四肢瘫，病是确诊一年以上并且吃了药病情稳定半年以上了，最重要的是手确实抓不住东西，不过胳膊还有点儿力气。 临床试验做得挺成功，受试者用了这个设备之后，抓握能力明显变强了，生活质量也跟着改善了不少。脑机接口被列进了国家“十五五”规划里的未来产业里头，国家药监局特别重视。他们在审的时候直接就把资源倾斜过来了，按照“提前介入、一企一策”的规矩帮着做前置审评服务。这样做既加快了产品上市的速度，也让咱们国家的高端医疗器械更有竞争力了。接下来国家药监局还会继续盯着高端医疗器械的审批工作看。上海市药品监督管理局那边也会盯着这个产品上市后是不是安全靠谱。