各位听友，我是闪电新闻的张吉红。咱们山东作为中医药大省，现在正通过数智赋能和药监护航，让中药产业迎来质的提升。特别是在济南宏济堂的产业园里，国内首条中药丸剂数智化全流程生产线已经在那儿正儿八经地转起来了。宏济堂制药把目光盯在了大蜜丸这块传统强项上，投下了不少真金白银建智能工厂。他们把AI、数字孪生还有近红外光谱这些前沿技术一股脑儿地塞进去，硬生生把那百年的老手艺和现代科技给拧成了一股绳。 宏济堂制药的常务副总裁张然跟我说，这条线要是顺利的话，2025年就能开始试生产，现在正忙着干工艺验证这活儿呢。到目前为止，他们已经在6个大蜜丸品种上跑了18个批次的验证生产，要是把这些设备全开起来，一年能有24.5亿元的产值进账。这个项目还被选进了省里的重点项目名单，等真建好了，就能变成那种集智能、绿色、透明于一身的现代化生产线，到时候不管是大蜜丸、小蜜丸还是水丸、糊丸都能在这儿生产出来。 虽说听起来挺厉害，但这智能化的建设难度可不小。像咱们中药生产企业用的那些数智化系统，有时候会让人觉得“挺好使但不适合咱们用”，因为市面上缺针对中药的专用软件、工艺模型库和智能算法，普通的通用软件又搞不定中药那复杂的工艺和多成分质控的要求。为了解决这个问题，宏济堂干脆从引进设备开始就做了个通盘的信息化布局。张然还特意强调说，他们买了两百多套先进设备，并且搞了端到端的信息化建设。现在从ERP、MES一直到WMS、WCS、RCS，整个流程都连上了网、管起来了。关键的工序还用了数字孪生技术，做到了从以前的事中管理、事后复盘变成现在的事前预防。我们甚至还弄了AI算法模型来优化工艺和检查空丸呢。 不过这还没完呢。光把设备装上、调几个参数可不行啊！像老中医看病那种凭经验的感觉怎么量化？全流程的数据怎么追溯？还有怎么把那些师傅们肚子里的东西变成数字模型去精准管控？这些都成了摆在大家面前的难题。为了破解这些关卡，宏济堂特意引入了PAT技术。这技术厉害得很！它能把原本靠肉眼看外观的老办法变成用数字大模型来判断产品质量，让产品变得更均匀了。以前中药不同批次之间的有效成分差异动不动就有±15%，现在直接降到了±3%；生产效率一下子提了60%，成本也跟着降了20%。 咱们的老中医张然还给记者算了一笔账：咱们还得在数据知识图谱和质量模型上下功夫。把采购、生产、质量、销售这些全链条的数据都给拉进来，做到产品从生到死都能查得清清楚楚。同时还用AI去优化工艺，把师傅们的老经验变成能看、能算、能管的数据标准，这样才能真正让效率和质量一起飞起来。 企业要创新发展还得靠监管服务来保驾护航啊！在宏济堂搞数字化转型的时候，山东省药品监督管理局可是实打实的主动靠前、全程帮忙了。从项目怎么规划到最后落地投产，都提供了全链条的精准服务。山东药监局一分局的田松林科长就提到了，咱们局里会在药品生产管理、质量控制这些环节上引入信息化和数字化的标准来指导企业。帮助企业的那些智能制造系统符合GMP的要求，教他们怎么正确操作那些自动化设备，保证机器过程的数据都被真实准确地记录下来。 宏济堂的张然也对药监局的帮忙表示很感激：“省药监局在项目设计的时候主动提了不少合规设计的建议和智能化设计的意见；在实施过程中还多次到现场指导；手续办理的速度也比以前快多了！”这监管有力度、服务有温度、发展有速度的场景可不就是咱们希望看到的样子吗？山东一直坚持“寓监管于服务”的理念，深入实施“中药质量提升”行动，推动审评审批改革、技术指导服务、质量安全监管协同发力。这就好比给中医药产业装上了加速器一样！咱们正加速中医药产业往数字化、标准化、规模化方向跑呢！目标就是要把中医药的传承创新发展干得比谁都出彩，为健康山东和国家的中医药事业贡献一份山东的力量！