国家药品监督管理局5日发布通告称，在2025年国家化妆品抽样检验中发现50批次化妆品不符合规定。通报显示，不合格情形主要集中在三类：一是微生物指标超限，暴露出部分产品在卫生控制上的不足；二是部分产品检出特定物质含量超标，提示原料控制、工艺参数或质量放行等环节可能存在偏差；三是个别防晒类产品检出成分与产品标签及注册备案资料载明的技术要求不一致，涉及消费者知情权和产品合规底线。 从“问题”看，通报列举了部分典型案例：标称为“俏因子草本清肌泥膜粉”的产品被检出菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求，属于与使用安全和卫生风险直接有关的指标异常；标称为“香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳”的产品检测发现丙烯酰胺含量超出规定要求，提示原料、配方或生产控制环节存在需要核查的风险点；标称为“优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++（瑞士进口）”的产品在成分对比项目中，被检出标签及注册资料技术要求未标示的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯，同时未检出注册资料技术要求中标示的多种防晒剂成分，不符合产品检出成分、产品标签应与注册资料载明技术要求一致的相关要求。 从“原因”分析，此次不合格情况反映出化妆品全链条管理中仍有关键环节需要深入压实责任。微生物超标通常与生产环境洁净度不足、原辅料污染控制不到位、灌装包装环节交叉污染、抑菌体系设计不合理，或成品留样、运输储存条件不当等因素相关；特定物质含量异常，可能与原料杂质控制不严、工艺副反应、加热时间温度控制偏差、供应商质量管理不到位等有关；成分标识与注册备案不一致，则更多指向合规管理和内部审核薄弱，既可能是配方变更未依法办理或未同步更新标签与技术资料，也可能与委托生产管理不规范、不同批次执行标准不一致等问题有关。近年来化妆品市场规模扩大、产品迭代加快——跨境与委托生产模式增多——对企业质量体系稳定性与合规响应速度提出更高要求。 从“影响”看，不合格化妆品可能增加皮肤刺激、过敏乃至更复杂不良反应的风险，其中微生物超标类产品在破损皮肤或敏感人群使用场景下更需警惕。成分与标签不一致还会削弱消费者基于标签信息作出选择的依据，影响过敏人群风险规避，并可能扰乱市场秩序、损害行业信誉。对企业而言，一旦触发监管处置，不仅面临召回、下架、行政处罚等合规成本，也将承受品牌口碑与渠道信任的长期损失。 从“对策”看，国家药监局表示已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等规定，要求浙江、广东、青海等省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。通告同时明确，各省级药品监督管理部门要依法责令相关化妆品经营者停止经营上述产品，并调查进货查验记录等情况，对违法产品追根溯源；发现违法行为的从严查处，涉嫌犯罪的依法移送公安机关。业内人士认为，这多项措施表明了对生产端、流通端同步压责以及“源头治理+全程追溯”的监管思路，有助于形成对违法违规行为的有效震慑。 从“前景”判断，随着化妆品监管制度体系持续完善、抽检与风险监测力度加大，行业将进一步从“规模扩张”转向“质量优先”。下一阶段，企业提升质量管理能力将更强调体系化：一要强化供应链管理与原料准入审核，完善供应商评价与批次追溯；二要提升生产环境与关键工序控制水平，重点加强微生物控制、清洁消毒验证与防腐体系评估；三要严格执行配方变更管理和标签合规审核，确保注册备案资料、技术要求、标签标识与实际产品一致；四要完善不良反应监测与风险评估机制，及时对高风险品类开展内部抽检与纠偏。监管部门在保持执法力度的同时，也可加强标准与指南的宣贯落地，引导企业将合规投入更多转化为质量能力建设。
化妆品与消费者皮肤健康紧密有关，质量安全不容疏忽。此次通告虽涉及50批次产品，但暴露的问题具有行业共性，值得各方重视。只有通过严格执法、企业自律与消费者监督形成合力，才能逐步净化化妆品市场，让消费者用上更安全、更放心的产品。