1994年1月,VIATRIS SPECIALTY LLC研发的加巴喷丁胶囊在美国上市,主要用于治疗成人带状疱疹后神经痛。目前,这个领域的主要生产商是AMNEAL、AUROBINDO、TEVA。 2025年,IQVIA的数据显示这个药在美国市场能卖2141万美元。给这个药品研发项目,华海药业已经花了870万元人民币。 把ANDA(美国仿制药申请)递交到FDA后,普霖斯通制药有限公司这个华海药业的子公司,3月10日晚间就得到了批准。这就给公司的美国市场销售提供了资格,这也就可以让产品线更丰富,提升公司的品牌知名度和竞争力。 得到这一步之后,华海药业就能扩大美国市场的销售,丰富产品梯队。对于公司国际市场布局也会产生积极影响。