长期以来,进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或存在特定疾病状态的患者对特殊医学用途配方食品(特医食品)存在刚需。
然而,由于资质限制,公立医院无法直接向患者提供这类食品,患者被迫奔波院外购买,既增加了就医成本,也影响了治疗效果。
这一长期存在的民生痛点,已成为制约患者康复和医疗服务质量提升的重要因素。
问题的根源在于特医食品的监管属性界定不清。
特医食品既不属于药品,也不属于普通食品,而是介于两者之间的特殊产品。
这种模糊的法律地位导致医疗机构对其经营资质、管理流程、安全责任等缺乏明确指引,进而形成了制度性的准入障碍。
此外,特医食品缺乏统一的国家标准编码,无法纳入医院信息系统管理,也使得医疗机构在开方、收费、配发等环节面临技术性困难。
为打破这一困局,北京市相关部门积极创新监管方式。
市场监管局联合卫生健康委、医保局,建立了专项工作协调机制,突破传统政策壁垒。
针对非营利性医疗机构的特殊性质,创新探索了特医食品经营备案的绿色通道,允许医疗机构以医疗机构执业许可证、事业单位法人证书等材料为基础,快速完成备案程序。
同时,市场监管部门进一步优化"e窗通"政务服务系统,实现了非营利性医疗机构特医食品经营备案全程网办,大幅提升了行政效率。
在朝阳区垂杨柳医院的试点基础上,北京市创新建立了特医食品的信息化管理体系。
多部门协同为特医食品赋予医院信息系统(HIS系统)的临时编码,使其能够像药品和耗材一样被纳入医院的规范化管理流程。
试点医院建立了"医生开方——营养师调配——医师审核"的闭环管理机制,确保了使用的全流程可追溯、可统计、可监管。
同时,市区两级市场监管部门加强了对医疗机构的指导和监督,从存储、经营、制度、培训等多个维度压实食品安全主体责任。
这一创新举措已初见成效。
在患者层面,院内特医食品立等可取,患者不再需要奔波院外,就医体验显著改善。
营养门诊、住院及出院随访患者均从中获益,特医食品成为科学规范的营养支持工具。
在医疗机构层面,垂杨柳医院通过多学科协作与标准化建设,在多个科室合理应用特医食品,构建了老年营养评估干预体系,有效改善了患者的代谢及临床营养状况。
这一机制创新案例已获评北京市2025年"两区"建设市级改革创新实践案例。
从产业发展角度看,特医食品规范化应用有助于提振行业信心,推动产业高质量发展。
北京市市场监管局联合协和医院获批了糖尿病特医食品领域国家级重点实验室,巩固了科研创新优势。
东城区与协和医院合作打造的特医食品创新产业项目,正在加速构建"研发——转化——服务"的完整产业生态。
这些举措表明,特医食品的规范化应用不仅解决了患者的民生需求,也为相关产业的创新发展创造了新的机遇。
目前,北京市已有12家非营利性医疗机构办理了特医食品经营备案。
市场监管部门表示,将继续联合相关部门完善特医食品在医疗机构的管理体系与运行模式,推动试点经验在更多医疗机构复制推广。
同时,将进一步推动特医食品产业高质量发展,吸引更多创新企业在京落地,带动产业链升级,以更扎实的监管创新和更优质的民生服务,为健康北京建设贡献力量。
从“院外奔波”到“院内可取”,特医食品试点的突破,折射出公共服务供给方式的转变:把群众的急难愁盼拆解成可操作的制度环节,用协同治理打通“最后一公里”。
当更多医疗机构在规范与效率之间找到平衡,当信息化与监管能力同步提升,医学营养支持才能更好地融入诊疗体系,真正让民生改善落到患者触手可及之处。