全球首款重组人白蛋白注射液刚刚被国家药监局药品审评中心受理了!是通化安睿特生物制药股份有限公司递交的申请,受理号是CXSS2600050。这家公司可是酵母表达路线的全球领头羊。他们自主研发基因工程技术,专门改造了毕赤酵母,让人白蛋白高效稳定表达,产品纯度高达99.9%以上,彻底解决了血源风险问题。他们生产工艺很成熟,发酵周期只要72小时。现在已经有50吨/年的原料生产线了。长春新区政府投资基金通过子基金战略入股通化安睿特,把他们培养成全球最大的重组白蛋白原料生产基地之一。这次受理是中国在重组血液制品领域的技术突破进入商业化冲刺阶段的重要标志。中国人血白蛋白市场以前太依赖血浆提取了,供应缺口大,血源风险也高。通化安睿特的产品能把这些问题都解决掉。他们还得快速规模化扩产呢,已经为二期工程打下基础了。未来长春新区政府投资基金会继续深耕生物医药等新兴产业,挖掘优质企业,优化投后服务。朱德超先生已经初审过这篇文章了,时雨女士复审过了,石亦轩女士也终审过了。这个项目的成功会为中国改写“白蛋白荒”历史、实现区域经济高质量发展做出巨大贡献。