近日,碧迪医疗器械(上海)有限公司宣布主动召回其生产的二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA,产品注册证号为国械注进20252220054,召回级别为二级。具体的型号、规格和批次信息已在《医疗器械召回事件报告表》中公布。
这次主动召回既反映了跨国企业负责任的态度,也为医疗设备数字化转型提出了质量警示。在医疗健康领域,任何技术进步都必须以临床安全为前提。如何在技术创新与风险管控之间找到平衡,将是医疗器械制造商和监管部门长期需要面对的课题。
近日,碧迪医疗器械(上海)有限公司宣布主动召回其生产的二氧化碳培养箱BD Kiestra™ ReadA,产品注册证号为国械注进20252220054,召回级别为二级。具体的型号、规格和批次信息已在《医疗器械召回事件报告表》中公布。
这次主动召回既反映了跨国企业负责任的态度,也为医疗设备数字化转型提出了质量警示。在医疗健康领域,任何技术进步都必须以临床安全为前提。如何在技术创新与风险管控之间找到平衡,将是医疗器械制造商和监管部门长期需要面对的课题。