一段时间以来,围绕“打鼾”问题,各类号称立竿见影的“止鼾神器”在网络平台密集出现。
闭嘴贴、止鼾带、止鼾牙套、通气鼻贴、鼻夹、止鼾喷雾乃至智能止鼾枕等产品,普遍以“畅快呼吸”“安静睡眠”等表述吸引消费者。
然而,多名消费者反映使用体验并不如宣传所言:有的出现呼吸不畅、夜间憋醒等情况,有的佩戴不稳、质量参差,更多则是“效果有限、噱头大于作用”。
“止鼾神器”从几元到数千元不等的价格跨度,也让不少消费者陷入“试错式购买”,形成新的消费负担。
问题的关键不仅在于“好不好用”,更在于“合不合规、安不安全”。
流行病学研究显示,我国30至69岁成年人中,约有1.76亿人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暂停,其中近一半为中重度患者。
打鼾不仅影响同住者休息,更可能与上气道阻塞、夜间缺氧等因素相关,严重者存在心脑血管事件风险。
面对庞大的潜在人群,一些商家将复杂的健康问题简化为“贴一贴、夹一夹、戴一戴就解决”,以便快速成交,这与医学规律并不相符。
从监管要求看,国家药品监督管理部门发布的《医疗器械分类目录》已明确:以改善打鼾状况或扩张鼻孔为目的的止鼾器、通气鼻贴等产品,属于第二类医疗器械,需要严格控制管理以保障安全有效,相关生产、经营需取得相应许可或备案。
按照现行广告管理要求,未取得医疗器械注册等资质的产品,不得宣称具有止鼾等医疗功效。
但调查发现,在部分线上店铺页面,相关资质信息展示不足甚至缺失,个别商家以“个人零星小额交易无需办理营业执照”等说法回避合规审查;而从销量看,一些产品月售数千、累计售出数万,显然已呈规模化经营特征,难以用“零星小额”解释。
与此同时,在即时零售平台上,除药店外,部分生活用品超市、美妆店也在售卖鼻夹、鼻贴、止鼾喷雾等产品,但仅展示营业执照,未见第二类医疗器械经营备案等关键信息,合规边界有待进一步厘清。
究其原因,一是健康焦虑叠加就医门槛与隐私顾虑。
不少人认为打鼾“尴尬但不算病”,不愿到医院睡眠医学或耳鼻喉科就诊,转而寄希望于“无创、便捷、低成本”的产品。
二是平台营销机制放大了功效暗示。
短视频种草、直播带货、搜索推荐等容易将“体验分享”包装成“疗效承诺”,再叠加“爆款”标签与销量数据,强化消费者的从众心理。
三是产品形态多样、监管链条较长。
部分商品介于日用品与医疗器械之间,商家以“辅助用品”“个人护理”模糊定性,导致消费者难以辨别,也给执法与平台审核带来挑战。
其影响不容忽视。
对个体而言,若将打鼾背后的阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病风险简单交给“神器”,可能延误规范诊疗;某些通过封口、束颌等方式强行改变呼吸习惯的产品,还可能在不适配人群中带来安全隐患。
对市场而言,资质缺失与夸大宣传挤压合规产品生存空间,劣币驱逐良币的风险上升。
对社会治理而言,线上线下渠道交织、销售主体多元,若缺乏统一标准与有效联动,监管容易出现“真空地带”。
治理之道需要多方协同、综合施策。
首先,平台应落实主体责任,完善医疗器械类商品准入与资质核验机制,对宣称“止鼾”“治疗”“改善呼吸暂停”等功效表述加强审核,对缺少注册证、备案凭证的商品及时处置,并对热销商品开展抽检式复核。
其次,监管部门可针对“止鼾”相关产品开展专项整治,聚焦高销量店铺、跨平台分销以及即时零售等新业态,强化对广告用语、经营资质、产品来源的全链条核查,提升违法成本。
再次,应加强科普引导,明确告知公众:持续、响亮打鼾伴随白天嗜睡、晨起头痛、夜间憋醒、肥胖或高血压等情况时,需警惕阻塞性睡眠呼吸暂停,建议尽早进行睡眠监测与专业评估,在医生指导下采取体重管理、体位治疗、口腔矫治器或呼吸机治疗等更为规范的方案。
最后,线下门店及即时零售商家也应补齐合规短板,做到“凭证齐全再上架”,对消费者尽到必要的提示义务。
展望未来,随着睡眠健康需求持续增长,相关产品与服务将进一步扩容。
市场越繁荣,越需要以标准化、透明化和可追溯为底线。
只有把医疗器械管理边界划清,把宣传口径管住,把消费者权益守牢,才能让睡眠健康产业在规范中发展、在创新中提质。
止鼾产品市场的乱象折射出新兴健康消费领域监管滞后的普遍问题。
只有通过严格的市场准入、有效的监管执法和理性的消费选择,才能真正保障消费者权益,推动相关产业健康发展。
对于打鼾问题,消费者更应理性对待,在专业医生指导下选择科学的治疗方案,而非盲目依赖所谓的"神器"产品。