最近，中源协和细胞基因工程股份有限公司搞了个大动作，成功拿下了国内首张核酸质谱法五基因联检的注册证。具体来说，他们家控股的子公司中源维康自主研发了一套“人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒”，这是专门用飞行时间质谱法做的。国家药监局给了它正式批准上市的机会。 这套试剂盒就是咱们国内头一款获批的基于飞行时间质谱技术的肿瘤伴随诊断产品。它主要就是用来在体外给非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者检测EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF还有ERBB2这几个基因的变异情况。 检测的样本嘛，就跟平时做病理一样，是经福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）组织。对于NSCLC病人，这套东西可以拿来辅助判断盐酸厄洛替尼片或者甲磺酸奥希替尼片适不适用；对于CRC病人，那就是看西妥昔单抗注射液能不能用上。 医生们用这套检测来指导治疗效果特别好。临床研究发现，通过精准地找出EGFR、KRAS这些关键驱动基因有没有变异，就能做到“有靶打靶”，该用的药才用。这让客观缓解率从原来的20-30%一下子拉高到了60-80%。既把疗效最大化了，又把损伤降到了最小。 这可是国内首款获批的飞行时间质谱法肿瘤伴随诊断试剂盒，能给肺癌和结直肠癌患者提供精准治疗的支持。也为更多的人提供了诊疗的机会。这回上市也丰富了中源协和在肿瘤伴随诊断和分子病理诊断方面的产品线。 后面中源协和还打算继续搞技术创新和产品研发，推动精准医疗发展。希望能多给老百姓带来健康福祉。