心力衰竭素有心血管疾病最后战场之称。
据统计,我国现有心衰患者1535万人,其中终末期患者达156.6万人。
长期以来,心脏移植是这类患者唯一的救治手段,但供体严重短缺。
2024年全国仅完成心脏移植手术1064例,供需比例悬殊达1500比1,超过99.9%的患者面临无药可医的困境。
在这一严峻形势下,植入式心室辅助装置成为破解难题的关键。
这种被称为人工心脏的医疗器械,通过手术在患者左心室心尖部植入精密泵体,将血液抽出并输送至主动脉,代替衰竭的心脏维持全身血液循环。
然而,这一被誉为医疗器械皇冠上的明珠的产品,长期被雅培、强生等跨国企业垄断,技术壁垒极高。
深圳核心医疗科技股份有限公司的突破改变了这一格局。
该公司研发的Corheart6型全磁悬浮人工心脏重量仅90克,是目前全球已上市产品中体积最小、重量最轻的型号。
2023年6月获批上市后,该产品迅速占领市场。
2024年国内终端植入量市场占有率达到45.90%,位居全国第一。
2025年前五个月,这一比例进一步提升至52.86%,占据国内人工心脏市场半壁江山。
人工心脏的研发难度在于需要同时解决三大技术难题。
首先是动力输出,设备必须在极小体积内稳定输出每分钟最高10升的血流量,满足人体日常活动需求。
其次是血液相容性,泵体内叶轮高速旋转时既要避免剪切力过大导致红细胞破裂引发溶血,又要防止血液淤滞形成血栓造成脑卒中。
第三是体积重量控制,设备过大过重不仅增加手术创伤,还会对心肌造成长期压迫,部分患者甚至无法植入。
全球人工心脏技术经历了从机械接触轴承到液力悬浮,再到全磁悬浮的演进过程。
第三代全磁悬浮技术通过电磁力使叶轮在血液中无接触旋转,彻底消除机械摩擦对血液的破坏。
美国雅培公司的HeartMate3是该领域标杆产品,2023年在美国市场占有率达到100%,但其体积和重量仍是制约因素。
核心医疗的产品在体积和重量上实现突破,使更多患者特别是体型较小的女性和儿童患者获得治疗机会。
该产品单价约58万元,2024年实现营收近亿元,主营业务毛利率达72.09%。
2025年12月,该公司第二款产品、国内首款介入式人工心脏CorVad4.0获批上市,进一步丰富产品线。
业内人士认为,国产人工心脏的突破不仅降低了患者治疗成本,更重要的是打破了国际巨头的技术垄断,为我国高端医疗器械产业发展树立标杆。
随着技术不断成熟和产能扩大,更多终末期心衰患者将从中受益。
从“供心难”的现实出发，以科技创新补齐临床短板，是高端医疗器械发展的应有之义。
国产人工心脏在小型化与磁悬浮等关键技术上的突破，既是产业能力的集中体现，也为终末期心衰患者提供了更多“可选择的生机”。
面向未来，只有坚持以临床价值为尺度、以安全有效为底线、以体系化创新为路径，才能让更多创新成果真正转化为可及、可负担、可持续的生命支持方案。