两款沙坦类降压药因检出亚硝胺杂质被召回 专家提醒患者勿擅自停药

问题—— 近期,市场上流传“降压药检出致癌物质、紧急召回”等信息,不少长期服用沙坦类药物的患者因此焦虑,甚至自行停药、减量,或更换渠道购药。多位临床医生提醒,高血压用药通常需要长期、连续维持,突然停药可能引发血压反跳,增加心脑血管事件风险,必须警惕。 原因—— 据药品监管部门通报及企业公告,此次召回主要涉及个别批次产品在质量检测中发现亚硝胺类杂质超出限度要求。亚硝胺并非药物有效成分,而可能在原料、溶剂回收、工艺控制或包装储运等环节中以微量杂质形式产生。业内人士表示,随着检测技术更灵敏、国际监管更严格,涉及的杂质标准也在优化,企业需要通过工艺优化和全过程质量管理降低风险。 影响—— 专家强调,应区分“检出杂质”与“实际健康危害”。亚硝胺类杂质属于需严格控制的潜在风险物质,但药品风险评估通常要结合暴露量、服用时长等因素综合判断。相比之下,更直接且紧迫的风险来自不规范用药:一旦血压失控,可能出现头晕、胸闷、心衰加重,严重时可诱发脑卒中、心肌梗死等。尤其是65岁以上人群,以及合并糖尿病、慢性肾病等基础疾病者,本身属于心血管事件高风险人群,更不应在恐慌中突然停药。 对策—— 一是核对信息,按召回要求处理。患者可查看药盒上的生产企业、规格、批号等信息,通过国家药监部门发布渠道或药品追溯途径核验是否在召回范围内。不在召回范围的产品可继续按医嘱使用。 二是如涉及召回批次,应尽快就医评估替代方案。同类药物可选择不同企业产品,或在医生指导下改用其他机制的降压药,如普利类、地平类、利尿剂等,并根据血压水平及并发症情况平稳过渡。专家提示,换药并非简单“同量替换”,需同时考虑降压强度、肝肾功能及药物相互作用。 三是加强监测与随访。建议患者在家规律测量并记录血压,若出现血压持续升高、头痛、胸闷等症状及时就诊。基层医疗机构可结合慢病管理,对老年人群加强用药宣教和复诊提醒,减少因信息不对称导致的盲目停药。 四是规范购药渠道。相关人士提醒,应通过正规医疗机构和药店购药,避免从非正规渠道购买来源不明产品,降低质量风险。 前景—— 受访专家认为,此次事件再次凸显药品全生命周期监管的重要性。下一步,监管部门将持续加强对高风险杂质的监测与抽检,督促企业落实质量主体责任;企业也需从原料溯源、工艺验证、清洁控制到稳定性研究等环节完善体系,提升杂质控制能力。同时,应加强权威信息发布和科普沟通,减少误传引发的恐慌,引导公众在科学评估风险的基础上理性决策。总体而言,沙坦类药物在高血压治疗中的获益已被大量研究证实,规范用药对降低心脑血管事件仍具有明确价值。

药品安全与公共健康并非二选一。面对突发药品质量事件,既需要监管体系守住底线,也需要公众保持科学认知与理性判断。多位临床专家指出,现代医学关注的早已不是简单的“是否绝对无害”,而是基于证据的“风险与获益综合评估”。对2.7亿中国高血压患者来说,坚持规范治疗、稳定控制血压带来的健康收益,仍是医患共同追求的目标。