冬季气温持续走低,流感、呼吸道感染等疾病发病率上升,退热、止咳、抗过敏等药品需求随之增长。
在需求集中释放的背景下,药品购销频次加快、库存周转加速,若采购验收不严、储存条件不达标或人员资质管理松弛,容易带来质量风险与用药隐患。
针对这一季节性特点,基层监管部门如何把“风险点”找准、把“关键环节”盯紧,成为保障民生的重要课题。
从问题看,冬季药品安全风险主要集中在三个方面:一是来源把关风险,个别经营使用单位在补货增量时可能出现票据不全、资质审核不细、进货渠道核验不到位等情况;二是储存养护风险,温湿度控制不规范、冷链或阴凉药品管理不到位,可能影响药品稳定性与疗效;三是使用与管理风险,近效期药品提示与处置不及时、处方药管理不严格以及执业药师在岗履职不到位等,都可能诱发不规范经营与不合理用药。
从原因分析,冬季药品风险的形成既有客观因素,也有管理因素。
客观上,寒潮天气导致需求短期内集中,供应链加速运转,基层门店与诊所面临“快速补货、快速销售”的压力;管理上,部分单位对药品质量管理体系理解不深,对法律法规与操作规范掌握不够细致,内部自查流于形式,人员培训与责任落实存在薄弱环节。
此外,小微经营主体专业人员相对紧缺,若制度执行不到位,更易在高峰期出现管理漏洞。
从影响看,药品质量安全直接关系群众健康与社会稳定。
一旦出现来源不明、储存不当、过期失效或不规范销售使用等问题,轻则影响疗效、延误治疗,重则可能引发药害事件,损害群众利益,也会对行业信誉与市场秩序造成冲击。
尤其在冬季疾病高发期,药品供应与用药安全具有“高频、刚需、敏感”的特点,任何细小疏漏都可能放大为社会关注点。
围绕上述风险点,无棣县市场监管局佘家市场监管所近期组织开展药品质量日常检查,突出“全链条、可追溯、可核验”的监管导向,对辖区内药店、医疗诊所等重点对象进行针对性排查。
检查中,监管人员通过现场检查、台账抽查、询问交流等方式,紧盯药品采购、验收、储存、使用等关键环节,重点核查药品批号、有效期、储存条件与进货渠道,查验票据凭证及供货单位资质,确保药品来源合法、去向可追、责任可查。
同时,针对冬季易出现的近效期药品积压问题,督促经营使用单位完善近效期管理制度,强化提示预警和处置流程,避免过期药品流入使用环节。
在规范人员管理方面,检查同步关注从业人员资质与执业药师履职情况,要求相关单位依法配备并保障专业人员在岗履职,严格执行处方药销售管理和用药指导要求,推动“人、证、岗、责”相匹配。
监管人员还结合检查情况,督促负责人加强法律法规学习,进一步明确质量管理主体责任,推动以制度管人、以流程管事、以记录管控风险,实现从“被动整改”向“主动规范”的转变。
从对策层面看,冬季药品监管要取得实效,关键在于把握“抓重点、抓常态、抓闭环”。
一方面,坚持以风险为导向,聚焦高频品种、重点场所和关键环节,加强对票据资质、验收记录、温湿度监测、近效期处置等的检查力度;另一方面,强化日常监管与普法指导并重,通过现场指导、问题清单、整改回访等方式,推动问题发现、整改落实、效果评估形成闭环。
同时,压实经营使用单位主体责任,推动其建立常态化自查机制,把质量管理要求落实到每一次采购、每一项验收、每一次养护和每一笔销售记录中。
从前景判断,随着冬季用药高峰持续,药品质量监管仍需保持力度与韧性。
下一步,佘家市场监管所将继续立足基层监管职责,围绕群众用药安全关切,持续强化监管效能,推动经营使用单位依法合规经营,守住药品质量安全底线。
在持续监管与规范提升的共同作用下,药品流通和使用环节的风险有望进一步降低,群众冬季用药安全保障水平将更加稳固。
药品安全是守护群众健康的重要防线,季节性监管更需要未雨绸缪的精准施策。
无棣县此次专项行动既回应了当下民生关切,也为基层药品智慧监管积累了实践经验。
当"最严监管"成为常态,"放心用药"才能从承诺变为现实,这既是社会治理现代化的必然要求,更是对生命至上理念的生动诠释。