在"十四五"规划圆满收官的背景下，山东省药品监督管理工作会议释放出强化监管与产业协同发展的明确信号。
过去五年间，该省通过深化监管体制改革，推动28个创新药械产品加速上市，药品抽检合格率持续保持在98%以上，初步构建起覆盖研发、生产、流通的全链条监管体系。
当前医药产业面临转型升级关键期，监管工作呈现新特征：一方面，生物医药领域创新活跃度提升，2025年全省医药工业产值突破6000亿元，对监管专业性提出更高要求；另一方面，网络销售药品等新业态涌现，传统监管手段面临挑战。
对此，会议提出构建"双安全"保障体系，即通过强化药品质量安全与监管队伍廉洁安全，筑牢发展底线。
针对2026年工作，会议突出五个维度的系统部署：在监管效能方面，将建立基于大数据的风险预警平台，对疫苗、血液制品等高风险品种实施"一品一策"精准监管；在产业支持上，优化创新医疗器械特别审批程序，审批时限拟压缩至法定时限的60%；法治建设层面，开展"基层执法规范年"活动，重点整治行政处罚自由裁量权行使不规范等问题。
值得注意的是，"清朗药监"专项行动将聚焦审批认证、检验检测等关键环节，建立行风问题"负面清单"制度。
山东省市场监管局党组书记吴承丙强调，新阶段监管工作要把握"活力与秩序"的动态平衡，既要守住安全底线，又要避免过度监管抑制创新。
数据显示，该省医药研发投入年均增长15%，但创新成果转化率仍低于长三角地区，需要通过监管制度改革进一步释放市场活力。
药品安全关系到人民群众的生命健康，医药产业发展关系到经济社会的可持续进步。
山东省药监系统在新的历史阶段，面临着统筹发展与安全、效率与公平、活力与秩序、监管与服务的重要课题。
通过深入推进"十五五"规划的各项工作，不仅要确保药品安全这条不可逾越的红线，还要在支持医药产业创新发展中发挥更加积极的作用。
这种平衡与协调，既是对监管部门能力的考验，也是对现代化治理体系的检验。
山东药监系统将以更加坚定的决心、更加科学的方法、更加有力的措施，为新时代社会主义现代化强省建设贡献药监力量，为保障人民群众用药安全和促进医药产业高质量发展做出新的更大贡献。