2021年在美国上市的甲磺酸贝舒地尔片，作为全球首个且唯一用于治疗12岁及以上糖皮质激素应答不足的cGVHD的ROCK2抑制剂，到了2023年8月才被赛诺菲全资子公司Kadmon引进国内。这意味着该品种在当时是全球性的原研独家。齐鲁制药在3月27日这天一举拿下了国内首仿资格，且成为了首个通过一致性评价的企业。凭借这个首仿的身份，齐鲁制药把甲磺酸贝舒地尔片这个5亿元级别的巨大市场收入囊中。 数据显示，这款药物在2024年的全球销售额已经超过了5亿美元，同比增长高达51.79%，可见其增长势头强劲。而且现在原研企业之外，国内就只剩下齐鲁制药一家拥有生产批文。在同一条赛道上，浙江华义制药也提交了仿制申请，但目前还处于审评阶段。显然齐鲁制药已经在这场竞赛中抢占了先机。 富马酸福莫特罗吸入溶液同样是块诱人的蛋糕。作为长效β2受体激动剂，它在治疗慢阻肺和哮喘方面有着不可替代的作用。数据显示，到了2025年，它在全终端医院市场的销售额能突破6亿元大关，同比增长更是高达36.97%。如此诱人的前景吸引了超25家药企入局竞争。齐鲁制药这次的获批进一步丰富了自家的呼吸产品线。 到了2026年以来，齐鲁制药（含子公司）的获批节奏明显加快。在不到一年的时间里，布瑞哌唑口崩片、利非司特滴眼液等6款品种相继过评。除了这次的贝舒地尔片之外，布瑞哌唑也是国内首家过评的品种。这种“首仿+难仿”的战略布局显示出了公司的研发实力。 这次两款重要产品的同日获批意义重大：一方面标志着齐鲁制药在血液肿瘤治疗领域实现了突破；另一方面也加强了呼吸吸入制剂市场的竞争力。在集采常态化的背景下，这种差异化优势给公司增添了新的底气。通过不断深耕新药仿制和复杂制剂领域，齐鲁制药进一步巩固了其在国内制药行业的领先地位。