咱国家在2015年搞起了药品审评审批改革，重点就是想把国外新药快点弄到国内来，让老百姓能早点用上好药。特别是到了2018年，国家药监局跟国家卫生健康委一块儿发布的那个“79号公告”，算是给境外新药的引进开了个好头。当时这俩部门一口气把81个临床急需的品种拉进了“快车道”，现在已经有55个品种顺利拿到了批文，大大缩短了药从国外进国内的时间。 最近国家药品监督管理局又放了个大招，出台了个新的《公告》，把这项工作给深化了。这次的核心意思就是，在保证药品安全有效的大前提下，把审评审批的机制优化一下，流程再造一下，让更多急需的境外好药能更快地来到中国。 这《公告》主要从五个方面动了脑筋。第一个就是鼓励药企在咱们这儿搞全球同步研发申报，不光是为了让中国患者能早点用上国际前沿的药，也是为了把咱们的医药研发体系更深入地融入全球创新网络。第二个是把审评机制给优化了，专门给申请人开了I类沟通交流的通道，审评的时候多参考国外的数据和安全监测报告，这样就能更快地做出决定。第三个是在检验制度上做了些灵活处理，像罕见病药那种产量特别少的，允许申请人跟检验机构商量最少得要多少样本来检测，这样就能实实在在解决生产中的难题。第四个是完善了注册核查的方式，根据产品风险大小来决定是现场检查还是远程检查，不再是那种“一刀切”的方式了。第五个是继续给临时进口通道把路铺好，特别是那些还没正式上市的罕见病药，万一有紧急情况需要用，医疗机构也能通过这个通道及时拿到药。 这回的政策升级挺实在的，既保留了原来那批81个品种享有的政策便利，又把申报的路子给拓宽了。这对老百姓来说是个天大的好事，特别是那些得了罕见病的患者有了新希望。同时这也是向全世界医药产业界表明了咱中国的态度：咱们要打造一个既科学又高效的监管环境，在守住安全底线的同时张开双臂欢迎全球的好药进来，最终都是为了建好“健康中国”。 等这些措施落地以后，咱们的医药市场供给肯定会更丰富多样，老百姓看病吃药的选择也就更多了。全民健康保障网织得更密更牢了，大家伙儿才能真正过上健康的好日子。