问题——消费需求日益多元，而产品供给的精细化仍存结构性缺口；近年来，消费者对肤质差异、使用场景和功能诉求的关注不断提高，传统标准化产品在“精准匹配”上存在局限。此外，门店端的小批量调配、分装等服务在部分地区逐步出现。如何在鼓励创新的同时守住质量安全底线，成为监管面临的重要课题。 原因——监管改革与产业升级合力推动试点落地。山东省药品监督管理局涉及的负责人表示，启动第二阶段试点，是为落实国家化妆品监管制度改革部署，通过试点探索门店端“量肤定制”服务的合规路径，沉淀可复制、可推广的管理经验。一上，引导企业将个性化服务纳入规范管理，减少无序竞争和潜安全风险；另一上，通过明确范围边界和操作标准，为新业态提供制度依据，推动化妆品产业质量管理和服务供给上继续专业化、精细化。 影响——释放市场活力的同时，对风险控制提出更高要求。本轮试点允许企业在专卖店、直营店等门店，依据消费者个性化需求，对两种及以上已备案的普通化妆品进行小批量简单调配、分装，形成定制化产品，更好满足差异化需求。同时，试点实行“划线管理”：儿童化妆品、眼部护肤类化妆品以及使用新原料的化妆品暂不纳入调配范围，体现对敏感人群、高风险部位及不确定因素的审慎管理。业内人士认为，该安排为创新与安全之间设置了必要的缓冲，降低探索初期的系统性风险。 对策——准入从严、过程可控、责任到位，确保全链条可追溯。按要求，本次试点坚持“优中选优”，并严格控制规模，主要面向两类主体：一是山东省内持有化妆品生产许可证、社会信用良好、质量管理体系健全且近三年未因化妆品质量安全问题受到处罚的化妆品备案人；二是此前已在其他地区纳入试点、拟在山东设置试点门店的省外企业。报名企业需提交相关证明材料，监管部门将组织资料审核和现场评估，并公开发布试点企业名单，提升透明度。 在质量安全上，监管部门要求试点企业将门店环节纳入企业质量管理体系，建立相应制度和操作规程，对调配、分装、标识、贮存、交付等关键环节实行规范管理，并通过批号或编号等方式实现全程可追溯。有关负责人指出，个性化服务的关键不止“定制”，更在于“可验证、可追溯、可问责”，需要通过制度和流程把风险控制前置。 在监督执法上，试点期间各级监管部门将加强日常监督与指导，对不符合要求的企业责令整改；情节严重或拒不改正的，依法取消试点资格；发现违法行为的，将依法严肃查处。监管信号也很明确：鼓励探索不意味着放松要求，试点必须在安全底线之上运行。 前景——有望形成可复制经验，推动服务供给与监管能力同步提升。业内分析认为，随着试点推进，门店端将从单一“销售前端”进一步延伸为“服务前端”，对人员培训、环境控制、计量分装、信息记录等提出更高要求，倒逼企业提升质量管理能力与数字化水平。同时，监管部门可通过试点积累数据与案例，完善标准体系与风险模型，提升对新业态、新模式的治理能力。未来，随着经验逐步成熟，相关服务范围、适用场景和技术规范或将进一步细化，推动行业在合规框架下实现更高质量发展。
从“千人一面”走向“千人千面”，山东化妆品试点改革表明了监管思路随消费变化而调整。当个性化消费成为趋势，如何在鼓励创新与风险防控之间找到平衡点，这场先行试点不仅关系行业转型，也有望为全国消费品监管制度创新提供可借鉴的经验。