医疗器械行业快速发展，仓储物流的质量管控正成为关系产业链安全的关键环节。近期，济南市市场监管局通过制度创新，解决了第三方物流企业在业务变更中审批与监管衔接不畅的问题。以长清区某医械贮存运输企业为例，该企业在仓库地址变更过程中，遇到质量管理体系调整繁琐、对审批要求把握不准等难题。市市场监管局会同主管部门成立专项服务队，创新采用“前置介入”工作法，把以往偏重事后监管的做法转为事前指导。核查组在现场检查物流平台运行、温湿度监控等关键环节的同时，围绕记录间隔设置、运输信息追溯等12项技术指标，提出有针对性的整改建议并跟进落实。通过“边审边管”，企业平均办理周期缩短40%以上。
济南市市场监管局的此探索，说明了监管理念的转变：由侧重事后监管转向事前指导、事中服务、事后监督的全过程管理，由被动应对转向主动服务。做法以守住医疗器械质量安全底线为前提，通过精准帮扶和协同服务，帮助企业降低合规成本、提升管理水平，也为产业升级提供了支撑。该实践具有一定示范意义，可在涉及的领域结合实际推广。