中国这个医药创新领域迎来了重大突破，国产原研药立贝韦塔单抗注射液在2026年1月实现了上市目标，填补了慢性丁型肝炎治疗的空白。这个药物是由华辉安健（北京）生物科技有限公司研发的，是全球首个用于治疗HDV的抗体类药物。2012年，北京生命科学研究所的李文辉博士团队发现了乙肝和丁肝病毒感染肝细胞的关键受体NTCP，为药物研发开辟了新的路径。基于这一发现，华辉安健在2014年成功研发出立贝韦塔单抗原型分子。经过十余年的努力，这个药物最终在2026年1月获批上市。这个重大突破给慢性丁型肝炎患者带来了新的希望。 这次重大创新药的诞生离不开多个机构和团队的合作。贾继东主任医师带领北京友谊医院肝病中心为这个药物的研发提供了关键专业支撑和协调保障。北京市药监局也主动将这个药物纳入市级全流程服务体系，并进行全程动态跟踪、靠前指导和精准服务。他们高效推进了《药品生产许可证》核发和GMP合规检查等关键环节，确保了这个创新药顺利落地转化。这个项目是“政产学研医用”协同创新的典范。 昨天，在北京友谊医院肝病中心，贾继东主任医师为一位慢性丁型肝炎感染患者开出了全球首张国产原研药立贝韦塔单抗注射液处方。这个患者名叫孙先生，他已经被诊断出患有慢性乙型肝炎8年了，并且5年前又被诊断出患有慢性丁型肝炎。经过药物控制，他的乙肝病毒得到了控制，但丁肝病毒一直未能有效控制，导致他出现了早期肝硬化症状。这次用上创新药给孙先生带来了新的治疗方案。 医生们介绍说慢性丁肝是由乙肝和丁肝合并感染导致的一种严重疾病，它会显著加速肝脏相关死亡和肝细胞癌的进展。医生可以在乙肝抗病毒治疗的基础上联合使用立贝韦塔单抗注射液来抑制乙肝和丁肝病毒复制。这样可以改善肝功能、降低肝脏硬度、更好地控制患者病情。这次创新药的诞生对于全球范围内长期面临有效治疗药物匮乏的困境来说具有重要意义。 华辉安健（北京）生物科技有限公司通过特异性结合病毒的特定靶点阻断病毒与NTCP受体结合从源头阻止肝细胞感染突破了该领域传统药物的技术瓶颈跻身领域内世界领先位置。