咱们看看,2025年四川省这边,药品注册申报量还有批准量都长了。大家伙儿也别光看热闹,先把数字捋一捋。 申报这块儿,总数是涨了的。2025年全年总共报了525个品种,比2024年的504个多了4%。这主要是因为药企搞新药研发投的钱多,动力足,报临床的有111个,报上市的有26个,这两个数字都创了新高。仿制药还是主力,报上市的有269个,占了一半还多。 再看治疗领域,分布挺广的。五大类加起来占了大半壁江山。消化道和代谢药排第一,有70个,占比14%;抗肿瘤和免疫调节药排第二,68个,占比13.6%;血液系统的65个,占比13%;心血管系统的54个,占比10.8%;呼吸系统的51个,占比10.2%。 审批这边数据也挺有意思。虽然2025年按新分类报的获批量整体看是在涨,不过具体到新药临床这块儿稍微少了点。全年一共批了449个品种:267个仿制药上市;93个新药临床;11个新药上市。 再看看审评结果怎么样。总共278个品种批生产了,占比56.5%;120个批临床了,占比24.39%;55个批补充材料的,占比11.18%;没批的有39个,占比7.93%。 那些没批的39个里面,90%以上都是仿制药报上市的。剩下那2个1类创新药还有1个3.4类生物制品没批下来,说明搞创新药风险确实挺大。 这次有5个药通过了优先审评程序获批上市,其中3个是给孩子用的,1个是治肿瘤的,还有1个是疫苗。值得一提的是四川科伦博泰的芦康沙妥珠单抗这个药挺牛的,2025年先后两次拿到批件。 3月份它拿到了附条件批件,适应症是针对经EGFR-TKI和含铂化疗失败的晚期肺癌患者;9月份又批了扩展适应症。这下肺癌患者又多了个选择啦!