新版药典规范黏附力测定 恒温持粘测试技术提升医用胶粘材料质量

医疗健康产业加速发展的同时,医用胶带、贴剂等产品的质量隐患也更受关注;国家药品监督管理局2023年度抽检报告显示,因胶粘性能不达标引发的医疗器械不良事件占比达12.7%,其中温度变化条件下的粘附失效是主要风险点。这也反映出,传统检测方法在模拟真实使用环境上仍有不足。

持粘性看似是胶粘材料的基础指标,却直接影响临床使用体验、包装可靠性和产品一致性。新药典及配套标准对黏附力评价的细化,正在推动行业把“看得见的粘”变成“量得准的稳”。在标准趋严、应用扩展的背景下,建立恒温、规范、可追溯的持粘测试体系,将成为提升产品质量与增强产业竞争力的重要支撑。