诺华公司最近宣布,他们的一款创新生物制剂VAY736已经在美国FDA那里得到了突破性疗法的认证,还在国家药品监督管理局递交了上市申请。VAY736在治疗活动性干燥综合征的三期临床试验里表现不错,让疾病活动度明显降低,安全性也挺好。诺华中国区总裁兼董事总经理李尧说,公司在免疫疾病这块扎根很久了。中轴型脊柱关节炎主要折磨中青年人群,这时候正是他们工作生活的关键期,病一发就得影响生活质量,甚至让人没法干活。现在VAY736在中国获批了nr-axSpA这个新适应症,这就把更多这种病的患者给了治疗的新选择,有可能延缓病情发展,帮忙做到规范、全程的管理。nr-axSpA属于中轴型脊柱关节炎的早期阶段,跟强直性脊柱炎(AS)症状差不多,腰背疼、疲劳、早上起不来、活动受限这些都有。北京协和医院风湿免疫科教授、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任曾小峰讲,早期发现和规范治病是延缓疾病、改善结果的关键。但因为nr-axSpA病程短、结构损伤轻,大家总觉得它就是AS的早期或轻型表现,没太当回事。其实nr-axSpA患者的负担跟AS患者是差不多的,它是一种会慢慢恶化的病,要是不早点治,可能会留下不可逆的结构损伤和功能障碍。 之前可善挺(司库奇尤单抗)已经在中国获批了好几个适应症,这次是第六个。李尧强调未来诺华会继续跟多方合作,推动创新疗法能让更多患者用上。这些信息都说明诺华在风湿免疫领域持续发力,给中国患者带来了希望。