医疗器械直接关系群众生命健康，其生产质量管控尤为重要。近期，运城市市场监管局联合山西省药监局第四检查分局，对辖区医疗器械生产企业开展专项检查。山西百特辉医疗科技有限公司，检查组通过查阅文件、实地查看、人员访谈等方式，重点检查三个上：一是《医疗器械生产许可证》等资质的合规性；二是原材料采购、生产工艺、成品检验等关键流程的标准化情况；三是前期发现问题的整改落实情况。
守住医疗器械质量安全底线，关键在于源头管控和责任落实。通过常态化监管和精准化指导相结合，推动企业将质量管理从被动应对转为主动作为——才能更好保障群众健康——促进产业规范发展。