2021年，美国率先批准了甲磺酸贝舒地尔片上市。到了2023年8月，赛诺菲旗下的Kadmon也拿到了国内的批文。到了2024年，这个药还进入了医保目录。靠着这次甲磺酸贝舒地尔片的国内首仿，齐鲁制药直接把这个市场给抢走了。3月27日，NMPA的官网显示，齐鲁制药同时提交了甲磺酸贝舒地尔片和富马酸福莫特罗吸入溶液两款4类仿制药的申请，结果两款药都获批上市了。根据摩熵医药的数据，之前国内根本没人做甲磺酸贝舒地尔片，这次齐鲁制药成了国内第一个吃螃蟹的人。因为这个品种的2024年全球销售额已经超过了5亿美元，同比增长了51.79%，所以市场潜力特别大。除了齐鲁制药，浙江华义制药也提交了仿制申请，但现在还在审评审批阶段。目前为止，除了原研厂家，就只有齐鲁制药能在国内生产这种药。 福莫特罗是一种用于治疗慢阻肺和哮喘的核心用药。2025年全终端医院市场的销售额突破了6亿元，同比增长36.97%。现在国内已经有超过25家药企拿到了生产批文并且通过了一致性评价。所以这个市场竞争特别激烈。 进入2026年以来，齐鲁制药的仿制药获批速度特别快。截至目前，已经有布瑞哌唑口崩片、利非司特滴眼液等6款品种获批上市。这次的甲磺酸贝舒地尔片和布瑞哌唑口崩片都是国内第一个过评的品种。 这次两款产品同一天获批上市，对齐鲁制药来说意义重大。不仅让公司在血液肿瘤（cGVHD）这个重大疾病治疗领域实现了首仿突破，也进一步充实了公司在呼吸吸入制剂市场的产品线。这既展示了公司在新药快速跟进和复杂制剂开发方面的技术实力，也为公司在集采常态化下的市场竞争中增加了差异化优势。