2009年，雅诗兰黛研发团队在中国山菅兰中发现了一种源自植物的活性成分，给这款原料取名为UP302。当时这个成分应用在了倩碧的产品上。到了2012年，它作为“皮肤调理剂”获得了中国官方的批准。这个批准让它成为国内首批获批的化妆品新原料之一。 刘晓杰在杭州的PCHi 2026化妆品法规交流研讨会上分享了这个原料的注册历程。这次会议在3月19日举行。 说起UP302的故事，它有二十年了。早期研究人员从2200种植物提取物中筛选出这种原料，并成功地应用到倩碧的产品中。直到2012年，它作为皮肤调理剂获批上市，积累了庞大的销售数据和不良反应监测记录。 然而到了2025年，中国发布了新法规。这个法规要求祛斑美白类原料需要通过注册程序才能使用。虽然UP302已经安全使用了十多年，但这次它需要以“美白剂”的身份重新注册。 刘晓杰给与会者带来了一场关于已使用化妆品原料调整使用目的的经验分享。她详细讲解了如何构建美白功效证据链。她提到需要从微观层面开始研究，比如通过酪氨酸酶抑制实验测定其半抑制浓度，证实其对黑色素生成关键酶的抑制作用。 然后他们在B-16黑色素瘤细胞和人体黑色素细胞上进行实验，确认UP302能够减少黑色素生成。为了更贴近真实皮肤环境，他们还引入了3D人造皮肤模型来确定最佳起效剂量。 为了让评估更科学客观，他们设计了严谨周密的人体功效评价试验。试验中采用极简配方来减少干扰因素。还设置了基质对照和7%维生素C作为阳性对照来验证UP302的效果。 对于祛斑美白类原料，安全性始终是监管关注的重点。刘晓杰表示法规要求境外上市化妆品中安全使用三年以上还需要达到一定的销量门槛。UP302积累多年的市场应用数据轻松跨越了这个门槛。 同时还要详细说明不良反应监测数据和分析过程给审评专家看。刘晓杰强调申请资料中还有一部分考验企业技术深度：对生产工艺和质量规格进行详尽描述。 回顾从2009年首次上市到2012年首次获批再到2025年再次注册成功的历程，刘晓杰总结出几点体会：对法规充分理解并提前预判是基础；可靠数据是论证核心；整理清晰内容完善卷宗是对自身负责也是对专家尊重；与专家科学坦诚沟通是保障安全上市的重要一环。 老郭根据演讲内容整理编辑了这篇文章发布在中国香妆融媒体平台上供行业参考。