药品安全关乎人民生命健康。山东省药监部门将2025年工作重点聚焦民生需求，推出十项具体举措，形成了从源头把控到终端使用的全方位、多层次监管体系。 质量安全防线上，山东药品抽检合格率保持99.85%的高位。该部门建立了季度性全系统风险会商机制，推动风险防范关口前移。针对临床试验、委托生产、集采中选、网络销售等重点环节，开展全领域排查，强化分级分类监管，加大信用信息归集使用力度，形成了纵深防御的安全格局。 集采药械质量保障成为重点工作。山东药监部门按季度更新调整集采中选药品清单，对第十一批集采中选药品进行全覆盖检查抽检。针对医疗器械企业，推出理论培训、盲样检验、能力评估、管代沙龙、帮扶整改等五大举措，以专业监管为集采中选医疗器械质量安全筑牢防护墙。同时开展"清源"行动，检查企业3.6万余家，结合医保基金管理专项整治，强化靶向发力，上下联动、部门协同，全方位筑牢药品质量安全底线。 药品追溯体系建设成效明显。山东推动全省药品经营使用单位全品种扫码追溯，入驻单位数和入驻率均居全国首位。2025年药品经营使用单位出入库扫码量突破156亿多条，为药品来源可溯、去向可追奠定了坚实基础。在疫苗管理上，山东在全国率先开展疫苗冷链信息化追溯试点并全省推广，实现了全省疫苗配送和使用环节的全流程冷链信息化可追溯，确保了疫苗安全性和有效性。 中医药发展迎来新机遇。山东强化中药生产企业监督检查，开展中药显微鉴别检验能力评估。温经汤颗粒成功获批上市，成为山东省首个获批的经典名方，实现了传统中医药的现代化转化。2025年共备案35个新中药制剂品种，支持经过临床实践检验的临床处方向医疗机构中药制剂、中药新药递级转化，推动了中医药产业的创新发展。 药品流通规范化程度不断提升。山东印发《山东省药品现代物流实施意见》，对药品现代物流实施标准进行了修订，对药品现代物流企业和开展受托储存、运输药品业务的批发企业的组织机构、人员配置、设施设备、信息管理系统等给出了细致规定，继续规范了药品流通秩序。 科普宣传工作呈现新格局。山东聚焦老年群体推出"银龄药知道"大字版专栏，开展走进老年大学活动，普及安全用药知识。面向青少年开展药品安全征文、短视频大赛，制作系列短视频、广播剧及访谈50余期。针对绿色出行人群，在车载电视、站牌投放科普动漫与海报，构建了可看、可听、可感的多维度科普新格局。以药品安全宣传周为契机，策划16项系列活动，深入群众开展科普工作。 化妆品监管创新取得突破。山东成为全国化妆品个性化服务和电子标签"双试点"地区。制定化妆品个性化服务试点方案，探索服务群众个性化用妆新路径；开展化妆品电子标签试点，进一步丰富电子标签展示形式，更加清晰生动地展示产品标签信息，积极探索可复制、可推广的经验。 政务服务便民化程度显著提高。山东实现23大类注册许可事项电子证照"全覆盖"，支持一键签章送达。经初步测算，企业获取证照的时间比以往提前5到7天。申请人可自行下载或打印电子证照，真正实现了办事"零跑腿"，大幅降低了企业办事成本。 核药产业发展迎来新阶段。山东加大核药研发生产帮扶力度，2025年发出省内首张《放射性药品生产许可证》。从新药研发、临床转化到生产运输全程跟进，帮助解决审评技术难题。目前两款创新放射性药品已进入Ⅲ期临床，两款核药完成Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，加快了更多满足群众需求的好药、新药上市步伐。
从质量管控到产业支持，山东“药品监管十大实事”勾勒出以监管促服务的工作思路。围绕民生需求推进数字化追溯、精准监管与制度创新，也为省级药品监管现代化提供了可借鉴的做法。随着各项举措持续落地，“山东经验”有望在更大范围内为医药治理改革提供参考。