药明生物2025年业绩创历史新高 CRDMO一体化平台构筑生物药研发竞争新格局

问题——生物药外包服务竞争加剧,客户对“确定性”需求上升 近年来,全球生物药研发持续活跃,双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等复杂分子加速进入临床与产业化阶段;由于此,生物药外包服务(CXO)市场一方面需求扩容,另一方面竞争也趋于激烈:客户不仅关注成本与交付周期,更强调工艺放大、质量体系、合规申报、供应链韧性等全流程确定性。能否多个研发阶段提供连续、稳定、可扩展的解决方案,成为行业分化的重要变量。 原因——一体化CRDMO能力叠加复杂分子景气,构筑可复制的系统优势 药明生物2025年实现收入218亿元,同比增长16.7%;毛利率提升至46%;归母净利润49亿元,同比增长46.3%;经调整净利润66亿元,同比增长22%;自由现金流达23亿元,同比增长超过70%。公司同时预计2026年收入将实现13%—17%的同比增长。多项指标同步改善,反映其增长并非单一因素推动,而是平台化能力与行业结构性机会叠加的结果。 其核心在于覆盖研究(R)、开发(D)到商业化生产(M)的CRDMO一体化平台。相较仅提供单一生产或部分开发服务的模式,一体化平台能够在项目早期即引入可制造性与可放大性考量,减少后期工艺返工与质量风险;在开发阶段将注册与商业化要求前置,提升申报效率与供应稳定性;在生产阶段则与客户上市节奏协同,增强交付可预期性。对于双抗、ADC等工艺复杂、质量控制要求更高的分子,这种端到端能力更能形成差异化壁垒。 影响——项目导入与结构升级并行,“从早期到商业化”的价值链被拉长 数据显示,药明生物2025年新增209个项目,综合项目总数达945个,处于行业领先规模。值得关注的是,新签项目中约三分之二集中在双抗、ADC等复杂分子领域,说明客户订单结构正向更高技术门槛环节迁移。复杂分子通常研发投入高、临床需求强、商业化潜力大,对外包服务商的工艺开发、分析方法、质量体系和产能组织提出更高要求;相应地,一旦进入中后期乃至商业化生产,服务粘性和收入可见度也更强。 公司提出“跟随并赢得分子”的策略:一上,早期项目同一平台内沿R-D-M路径推进,形成高保留率的内部转化;另一上,通过承接外部不同阶段转入的项目实现“赢得”。2025年共有23个IND后项目从外部转入,其中包括6个临床后期项目。外部转入往往意味着客户在技术、合规与交付把握上进行重新评估后作出选择,其对服务能力与信誉提出更高门槛,也更可能在后续阶段贡献更稳定的业务增量。 对策——以“平台+产能+质量”三位一体应对不确定性,提升长期稳态增长能力 在行业普遍面临项目周期长、监管标准严、供应链波动等挑战情况下,头部企业需要通过系统化建设对冲风险。业内人士认为,生物药外包服务的核心竞争力正在从单点能力转向体系能力:一是以关键工艺与分析技术为底座,持续迭代复杂分子开发与生产能力;二是形成全球化的质量与合规体系,增强多地区申报与审计应对能力;三是以精益管理与产能组织提升交付稳定性,从而在客户“提速、降险、保质”的综合诉求中建立信任。 药明生物多项经营数据向好,尤其自由现金流显著增长,表明其在订单转化、成本控制、资产利用效率等的经营质量有所改善。现金流的增强也有助于企业在新技术平台、产线升级和人才体系等上持续投入,为后续承接更多复杂分子与商业化订单提供支撑。 前景——复杂分子与商业化放量仍将支撑景气,但行业分化或继续加速 展望未来,双抗、ADC等赛道仍处于快速发展期,叠加更多候选药物进入临床后期,商业化生产需求有望持续释放。另外,全球客户对供应链韧性与合规透明度的要求将进一步提高,行业竞争从“规模比拼”走向“体系比拼”。在此过程中,具备端到端能力、项目承接能力强、质量体系成熟且现金流健康的企业,或将更易获得中后期与商业化订单。

药明生物的业绩增长不仅反映了其商业模式的竞争力,更展现了中国生物医药企业在全球产业链中的崛起。在技术创新与全球化战略的双重驱动下,中国医药企业正逐步从跟随者向引领者转变。未来,如何继续优化产业链协同、提升国际市场份额,将成为行业发展的关键课题。