血管支架做完那个表面涂层的检查,是特别关键的一步,因为这层皮要是破了或者掉了,患者用了肯定

血管支架做完那个表面涂层的检查,是特别关键的一步,因为这层皮要是破了或者掉了,患者用了肯定有危险,甚至可能导致血栓啥的。所以研发、生产还有出厂前,都得给这玩意儿做一个模拟输送后的状态评估,这可是确保产品安全的必须环节。咱们这次检测的主要对象是像冠脉支架和外周血管支架这种涂了聚合物和药的东西。检查的时候,得先让支架经过模拟输送系统,扩张到规定直径,然后把它取出来,吹掉表面的灰。 检查得用那种特别精密的仪器。核心工具是扫描电子显微镜(SEM),能看清表面的小坑小洼。辅助工具比如立体显微镜,用来大概瞅瞅有没有明显的异常。为了让SEM看得更清楚,有时候还得用溅射镀膜仪给支架表面镀一层金属。这些设备都得校准过才行。 检查流程分三步:第一步是样品准备;第二步是用立体显微镜初步筛查;第三步才是拿SEM仔细看。看的时候要全面点,看看远端、近端、中部还有连接点这些地方。最后把看到的缺陷位置、类型还有大小都记下来。 做这个检查还得遵循一堆标准。比如国际的ISO25539系列标准,还有美国材料与试验协会的ASTMF2847标准,国内的YY/T0663标准也是依据之一。评判结果时要看涂层是不是连续均匀,有没有大片的剥落或者起皱。像这种缺陷的大小和数量都得在允许的范围里才算合格。 要注意的是,弯曲的地方和连接点容易出问题,因为受力大容易裂开。最后得出的报告里要把样品信息、条件参数、缺陷图还有结论都写清楚。 你要是想了解具体怎么测或者有啥疑问,打开百度APP扫一下那个二维码就可以免费咨询啦。