al型淀粉样变性这病,是克隆性浆细胞出了问题,或者淋巴细胞搞乱套,导致免疫球蛋白轻链

AL型淀粉样变性这病,是克隆性浆细胞出了问题,或者淋巴细胞搞乱套,导致免疫球蛋白轻链不能正常折叠,沉积到全身器官里,慢慢就把器官弄坏了。这个新药试验就是要针对这种情况,用一款叫SCTC21C的单克隆抗体来治疗。这款药本来是针对CD38的,神州细胞又把它的Fc段改造了一下,让它能更精准地去杀伤那些带CD38标记的坏细胞,从而阻断错误蛋白的沉积。 试验设计是个III期研究,把SCTC21C这种新药跟老的化疗方案VCd(也就是硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松)放在一起比,看哪个更好更安全。虽然现在只在北京、广东广州、广西南宁、贵州贵阳、湖南长沙、天津、河南郑州、吉林长春、四川成都、新疆乌鲁木齐、浙江杭州这几个地方启动了中心,但具体的安排以后再问。 临床试验主要招募的是新确诊的系统性轻链型淀粉样变性患者,只要你年龄满18岁、身体里还有能测量的病灶、至少有一个器官受了累、没有其他淀粉样变性就都能报名参加。 受试者分成两组用药,一组用的是S-VCd(也就是把SCTC21C加进那个化疗方案里),另一组只用VCd。药的规格是1毫升一瓶,怎么用、用多久都得照着研究方案来。 这个研究的登记号是CTR20254956,虽然名字叫“比较 SCTC21C 联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松”,但其实是个多中心的随机开放对照试验。 最后得说明白:不管印塔健康的公众号里写的多详细,都得听医生的吩咐才是治病的正经路子。