流感每年全球造成数百万人感染和数十万人死亡；根据世界卫生组织统计，全球年患流感人数达6至12亿例，其中重症病例300至500万例，死亡人数25至50万人。我国流感疫苗接种率仅约3.8%，远低于美国等发达国家的49.3%。这个差距直接影响了防控效能。随着人口老龄化加速，老年人群成为流感重症和死亡的高风险人群，其住院率与死亡率显著高于其他年龄段，亟需更安全有效的防护手段。 DIFF-flu疫苗的获批临床许可标志着我国在流感减毒活疫苗领域实现了实质性突破。该疫苗采用全球首创的M2基因修饰减毒技术，构建了"有限复制"的疫苗候选株。疫苗病毒在正常组织和细胞中复制能力受限，但在生产用鸡胚中仍保持高效复制能力。这一设计巧妙地平衡了减毒彻底性与免疫原性，既能激发强大的免疫反应，又确保了极高的安全性。相比之下，国际市场上已上市的鼻喷流感疫苗多采用冷适应减毒技术，疫苗病毒在低温环境下能正常复制，但在体温较高的下呼吸道和体内器官中无法有效复制，这限制了其在老年人及免疫功能低下人群中的应用。 DIFF-flu疫苗的创新意义在于有望显著拓展鼻喷流感疫苗的适用人群范围。非临床研究数据显示，该疫苗对50多年前的流行毒株实现100%保护，对变异株特点是更好的交叉保护效果，为应对流感病毒频繁变异提供了新的解决方案。在病毒优势株不断更替的流行环境下，DIFF-flu有望提供更可靠的防护。同时，鼻喷疫苗相比传统注射途径具有无针接种，可在鼻腔黏膜等病毒入侵的"第一道屏障"位置诱导局部免疫反应，改善接种体验，有助于提高疫苗接种率。 从公共卫生角度看，提高流感疫苗覆盖率对构建群体免疫屏障至关重要。当社区中有足够比例的人群完成接种时，可形成"群体免疫"效应，有效保护无法接种的婴幼儿、免疫功能低下者及重症高风险人群。研究表明，流感疫苗可降低住院风险40%至60%，对老年人尤为关键。2024年9月，美国食品药品监督管理局批准阿斯利康的FluMist鼻喷流感疫苗可用于居家接种，这一政策改变大幅提升了鼻喷流感疫苗的接种便利性，为此类产品的市场化推广提供了新的制度框架。 浙江迪福润丝生物科技股份有限公司在黏膜免疫疫苗领域的布局已初具规模。除DIFF-flu外，公司还在开发全球首个区分感染和免疫动物的禽流感灭活疫苗，已获得新兽药临床批件。公司已申请国内外发明专利超70项，其中国际PCT专利超10项，核心专利布局覆盖欧美日及"一带一路"国家，并荣获第23届中国专利奖优秀奖。这些成就反映了我国生物制药企业在自主创新上的进步。
从跟跑到并跑，再到局部领跑，我国生物医药产业的进步轨迹在这款鼻喷流感疫苗上得到生动诠释。在全球公共卫生治理格局深刻调整的今天，科技创新正成为筑牢健康防线的核心支撑。这款疫苗的临床进展提醒我们：唯有坚持自主创新，才能在关键医疗技术领域掌握主动权；只有立足未雨绸缪，才能在全球健康挑战面前从容应对。（完）