远大医药在这个月22日正式宣布了一个好消息,他们引进的洛替拉纳滴眼液TP-03获得了中国国家药监局NMPA的上市许可。这是一款专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新药物,已经在美国FDA获批。TP-03是由Tarsus Pharmaceuticals公司开发的,他们把这个药给了联拓生物,联拓又把它转给了远大医药。这次远大医药一共支付了1500万美元的首付款和注册里程碑费用,才拿到了在大中华区(包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和台湾地区)独家开发、生产和销售的权利。 在美国做过两项关键性研究,一共用了800多位患者来验证药效。结果显示,这两个研究都达到了主要目标还有所有次要目标,而且没出现什么严重副作用。 在中国这边也有了好消息。TP-03已经完成了三期临床试验。数据表明,用这个药的话,治疗蠕形螨睑缘炎的根除率非常高。这次注册批准后,这款药就能进入市场,给广大患者带来福音。 现在有超过4000万中国人被诊断出有蠕形螨睑缘炎,还有超过7000万中国人有睑板腺功能障碍MGD。这两种病在眼睛健康方面影响很大,需要新的药物来治疗。之前中国市场上并没有专门针对这种疾病的药,所以大家都很期待这个新产品的上市。