我国标准物质建设迈入快车道 2025年新增数量同比激增61.8%

近年来,随着新产业新业态加快发展、公共卫生与生态环境治理需求不断提升,检测结果“能不能比、敢不敢用、用到哪一步”成为高质量发展中绕不开的基础问题。

标准物质作为量值传递和检测校准的核心载体,相当于各类检测的统一“标尺”。

市场监管总局最新数据显示,2025年我国新建国家标准物质1139项,同比增长61.8%,累计建成19441项,为产业升级、公共治理和科技创新提供了更坚实的计量支撑。

一是“问题”更聚焦:需求从“有没有”转向“准不准、快不快、能不能跨机构通用”。

在医疗卫生、环境监测、食品安全等领域,检测指标更加多元、样品基体更加复杂、应用场景更加实时化,若缺少权威统一的标准物质,不同实验室、不同设备、不同时间的检测结果就难以实现可比、可溯源,影响科研结论可靠性、临床诊疗一致性以及监管执法公信力。

二是“原因”更清晰:政策牵引与市场拉动共同推动供给提速。

其一,国家对质量基础设施建设持续加强,倒逼检测体系向标准化、规范化、国际接轨方向升级。

其二,公共卫生应急、碳监测与污染治理、食品安全风险管控等任务增加,带来对高质量标准物质的刚性需求。

其三,企业在产业链竞争中更加重视质量控制与合规成本,标准物质成为提升检测效率与降低误差风险的关键投入。

数据也反映出这一结构变化:企业新建国家标准物质809项,占比71.0%;科研事业单位新建330项,占比29.0%。

三是“影响”更直接:支撑能力向重点领域加速集聚,风险治理更有“硬抓手”。

从专业领域看,医疗卫生领域标准物质增长较快,同比增长231.9%。

例如,基孔肯雅热病毒标准物质的建立,补齐了病毒检测缺乏统一“标尺”的短板,有助于提升不同机构、不同批次检测结果的一致性与可比性,进一步增强疫情早期监测与识别能力,为科研、临床、公共卫生监测及产业化应用提供计量支撑。

与此同时,抗凝血酶活性检测、乙腈中黄体酮溶液等标准物质的完善,也将为疾病筛查诊断、疗效评价提供更可靠的技术依据。

环境监测领域批准发布数量最多,共计406项,占比35.6%,凸显“以数治污、以数治碳”的趋势。

空气中二氧化碳气体、乙烯中一氧化碳和二氧化碳混合气体等用于碳计量的国家标准物质,可用于标定环境空气质量自动监测站、工业废气排放监测仪等现场设备,提升碳监测数据的准确性与可追溯性。

土壤有效态成分分析、水质硝酸盐氮溶液等标准物质的应用,则为环境成分分析与污染评估提供更稳固的技术保障。

食品安全领域在国家一级标准物质方面表现突出,共计37项,占2025年批准发布国家一级标准物质的55.2%。

食品中霉菌和酵母平板计数、羊奶中妥布特罗残留分析等标准物质,有助于提升微生物污染检测和农药兽药残留检测的科学性与可比性,为风险预警、监管抽检与企业自检提供更权威的参照。

四是“对策”更明确:分工协同提升供给质量,强化从研制到应用的闭环管理。

从供给结构看,科研事业单位在“高端供给”中发挥关键作用,新建国家一级标准物质66项,占全年国家一级总数的98.5%,显示其在前沿技术攻关和原创性产品研发方面的引领效应。

企业则在大规模、细分化的二级标准物质供给中优势明显,新建国家二级标准物质808项,占全年二级总数的75.4%,更贴近产业链场景和市场需求。

下一步,应在关键领域加强统筹布局,推动科研机构与企业在技术路线、质量管理、验证评估、产能保障等环节形成协同;同时强化标准物质的应用推广和使用规范,提升基层检测机构和企业一线实验室的可及性与使用能力,使“建得出”更要“用得好”。

五是“前景”更可期:区域布局优化与新需求涌现,将推动标准物质体系持续扩容升级。

2025年华北地区新建454项,同比增长108.3%,其中国家一级标准物质62项,占国家一级总数的92.5%,显示优势资源在关键供给端进一步集中。

西南、西北、东北等地区增速较快,分别同比增长273.5%、176%、163.2%,体现多地质量基础设施建设步伐加快。

随着生物安全、绿色低碳、先进制造、数字化检测等领域加速发展,对高精度、复合基体、现场快速检测适配的标准物质需求仍将增长。

可以预期,标准物质体系将向更高准确度、更强溯源性、更广覆盖面演进,为我国参与国际规则对接、提升产品与服务质量竞争力提供更坚实的底座。

标准物质虽然不如其他产业那样引人瞩目,但其重要性不容低估。

它是现代计量体系的重要组成部分,是确保各行各业测量结果准确可比的"标尺"。

2025年标准物质建设的突出成绩表明,我国在加强基础计量研究、完善计量支撑体系方面的投入力度在加大。

面向未来,应当继续加强科研单位和企业的协同创新,推进中西部地区标准物质体系的均衡发展,进一步拓展新兴产业领域的标准物质覆盖范围,为我国经济社会高质量发展提供更加坚实的计量基础。